- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00439452
Telemedicinsk-baseret kollaborativ pleje for at reducere uligheder i landdistrikterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et eksperimentelt studiedesign og en intention-to-treat-analyse vil blive brugt til at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af telemedicin-baseret kollaborativ pleje i forhold til praksis-baseret kollaborativ pleje. Forskningsmiljøet vil være seks Community Health Centers placeret i medicinsk undertjente områder i Arkansas, som betjener landdistrikter, lavindkomst- og minoritetsbefolkninger. Potentielt kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem screening af Community Health Centers klinikpersonale eller henvisninger fra primære udbydere. Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive givet samtykke og randomiseres til at modtage enten telemedicin-baseret eller praksisbaseret kollaborativ pleje og følges i 18 måneder for at vurdere processer og resultater. Klinisk personale på stedet vil screene patienter for depression over en 18 måneders periode og henvise alle patienter med klinisk signifikant depression (PHQ9≥10) til undersøgelsen.
To typer sundhedsprofessionelle vil blive involveret i den praksisbaserede kollaborative plejemodel: 1) primære udbydere (MD og RNP); og 2) en depressionsplejeleder (LPN eller socialrådgiver). Plejelederne på stedet sørger for plejeledelsesaktiviteter via telefon eller ansigt til ansigt.
Fem typer sundhedsprofessionelle vil blive involveret i den telemedicinske-baserede collaborative care model: 1) primære udbydere (MD og RNP); 2) en depressionssygeplejerske (RN); 3) klinisk farmaceut (PharmD); 4) telepsykolog (ph.d.); og 5) en tele-psykiater (MD). De primære udbydere vil være placeret på de lokale sundhedscentre. Det off-site depressionsteam vil blive placeret på klinikkerne på University of Arkansas for Medical Sciences, Department of Psychiatry. De primære udbydere på stedet vil ordinere medicin og planlægge alle aftaler. Den off-site sygeplejerske plejeleder vil varetage alle plejeledelsesaktiviteter telefonisk. Den off-site kliniske farmaceut vil føre medicinhistorier og give medicinhåndtering via telefon. Den off-site telepsykolog vil udføre evidensbaseret psykoterapi (kognitiv adfærdsterapi) via interaktiv video. Den off-site tele-psykiater vil gennemføre interaktive videokonsultationer, træne og overvåge depressionsplejeteamet og gennemføre uddannelse af udbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk signifikant depression
Ekskluderingskriterier:
- Depression under tærskel,
- ikke-engelsktalende,
- Patienter, der ikke har telefonadgang,
- Efterladte,
- Selvmorderisk,
- I øjeblikket behandles af en psykiatrisk specialist,
- Maniodepressiv,
- Psykotiske lidelser,
- Narkotika- eller alkoholafhængighed,
- Kognitivt svækket,
- Dødelig sygdom,
- At have en domstol beskikket værge, eller
- Gravid (hvis relevant)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telemedicinsk-baseret kollaborativ pleje
Telemedicinsk-baseret kollaborativ pleje - Off-site depressionsplejeteam (telefonansvarlig for sygeplejerske, telefonfarmaceut, telepsykolog og telepsykiater) samarbejder med primære udbydere på stedet.
Telefonisk sygeplejerske plejelederaktiviteter omfatter fremme af patientaktivering og selvledelse, vurdering af symptomer og komorbiditeter og overvågning af overholdelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
Telefoniske farmaceutaktiviteter omfatter dokumentation af medicinhistorier og varetagelse af medicinhåndtering.
Telepsykologaktiviteter omfatter kognitiv adfærdsterapi via interaktiv video.
Telepsykiaters aktiviteter omfatter at udføre patientkonsultation via interaktiv video.
|
Off-site depressionsplejeteam (telefonansvarlig for sygeplejerske, telefonfarmaceut, telepsykolog og telepsykiater) arbejder sammen med primære udbydere på stedet.
Telefonisk sygeplejerske plejelederaktiviteter omfatter fremme af patientaktivering og selvledelse, vurdering af symptomer og komorbiditeter og overvågning af overholdelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
Telefoniske farmaceutaktiviteter omfatter dokumentation af medicinhistorier og varetagelse af medicinhåndtering.
Telepsykologaktiviteter omfatter kognitiv adfærdsterapi via interaktiv video.
Telepsykiaters aktiviteter omfatter at udføre patientkonsultation via interaktiv video.
|
|
Aktiv komparator: Praksisbaseret Collaborative Care
One-site sygeplejerske plejeleder arbejder i samarbejde med on-site primære udbydere.
Sygeplejerskelederaktiviteter omfatter fremme af patientaktivering og selvledelse, vurdering af symptomer og komorbiditeter og overvågning af overholdelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
|
One-site sygeplejerske plejeleder arbejder i samarbejde med on-site primære udbydere.
Sygeplejerskelederaktiviteter omfatter fremme af patientaktivering og selvledelse, vurdering af symptomer og komorbiditeter og overvågning af overholdelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne processer og resultater mellem CHC-patienter, der modtager praksisbaseret kollaborativ pleje, og CHC-patienter, der modtager telemedicin-baseret kollaborativ pleje (OUTREACH-intervention).
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder efter baseline
|
6, 12, 18 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig