- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439452
Opieka oparta na współpracy w oparciu o telemedycynę w celu zmniejszenia dysproporcji na obszarach wiejskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalny projekt badania i analiza zamiaru leczenia zostaną wykorzystane do określenia skuteczności i opłacalności współpracy opartej na telemedycynie w porównaniu z opieką opartą na praktyce. Ośrodkiem badawczym będzie sześć wspólnotowych ośrodków zdrowia zlokalizowanych na zaniedbanych obszarach Arkansas, które obsługują populacje wiejskie, o niskich dochodach i mniejszości. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani w drodze badań przesiewowych przeprowadzanych przez personel kliniki Community Health Centers lub skierowania od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci kwalifikujący się do badania otrzymają zgodę i zostaną losowo przydzieleni do opieki opartej na telemedycynie lub opartej na praktyce, a następnie będą obserwowani przez 18 miesięcy w celu oceny procesów i wyników. Personel kliniczny na miejscu będzie badał pacjentów pod kątem depresji przez okres 18 miesięcy i kierował wszystkich pacjentów z klinicznie istotną depresją (PHQ9≥10) do badania.
Dwa rodzaje pracowników służby zdrowia będą zaangażowane w oparty na praktyce model opieki opartej na współpracy: 1) świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (MD i RNP); oraz 2) kierownik ds. opieki nad osobami z depresją (LPN lub pracownik socjalny). Kierownicy opieki na miejscu zapewnią czynności związane z zarządzaniem opieką przez telefon lub osobiście.
W model opieki opartej na telemedycynie zaangażowanych będzie pięć rodzajów pracowników służby zdrowia: 1) świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (MD i RNP); 2) kierownik pielęgniarki ds. depresji (RN); 3) farmaceuta kliniczny (PharmD); 4) telepsycholog (dr); oraz 5) telepsychiatra (MD). Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej będą zlokalizowani w Community Health Centres. Zewnętrzny zespół zajmujący się leczeniem depresji będzie zlokalizowany w klinikach Wydziału Psychiatrii Uniwersytetu Arkansas for Medical Sciences. Pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej na miejscu przepisują leki i ustalają terminy wszystkich wizyt. Zewnętrzny kierownik opieki pielęgniarskiej przeprowadzi wszystkie czynności związane z zarządzaniem opieką przez telefon. Farmaceuta kliniczny znajdujący się poza zakładem przeprowadzi historię leczenia i zapewni zarządzanie lekami przez telefon. Zewnętrzny telepsycholog przeprowadzi psychoterapię opartą na dowodach (terapia poznawczo-behawioralna) za pośrednictwem interaktywnego wideo. Zewnętrzny telepsychiatra będzie prowadził interaktywne konsultacje wideo, szkolił i nadzorował zespół zajmujący się leczeniem depresji oraz prowadził edukację usługodawców.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie istotna depresja
Kryteria wyłączenia:
- Depresja podprogowa,
- Nie mówiący po angielsku,
- Pacjenci nie posiadający dostępu do telefonu,
- Pogrążony w smutku,
- Samobójczy,
- Obecnie leczony przez specjalistę zdrowia psychicznego,
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
- Zaburzenia psychotyczne,
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu,
- Zaburzenia funkcji poznawczych,
- Nieuleczalna choroba,
- Posiadanie kuratora ustanowionego przez sąd, lub
- Ciąża (jeśli dotyczy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka kooperacyjna oparta na telemedycynie
Opieka oparta na telemedycynie — Zewnętrzny zespół opieki nad osobami z depresją (kierownik pielęgniarki telefonicznej, farmaceuta telefoniczny, telepsycholog i telepsychiatra) współpracuje z lokalnymi dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Działania kierownika telefonicznej opieki pielęgniarskiej obejmują promowanie aktywacji pacjenta i samodzielnego leczenia, ocenę objawów i chorób współistniejących oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Działania farmaceuty telefonicznego obejmują dokumentowanie historii leków i zarządzanie lekami.
Działania telepsychologa obejmują prowadzenie terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem interaktywnego wideo.
Działania telepsychiatry obejmują prowadzenie konsultacji z pacjentem za pośrednictwem interaktywnego wideo.
|
Zewnętrzny zespół opieki nad osobami z depresją (kierownik pielęgniarki telefonicznej, farmaceuta telefoniczny, telepsycholog i telepsychiatra) współpracuje z lokalnymi świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Działania kierownika telefonicznej opieki pielęgniarskiej obejmują promowanie aktywacji pacjenta i samodzielnego leczenia, ocenę objawów i chorób współistniejących oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Działania farmaceuty telefonicznego obejmują dokumentowanie historii leków i zarządzanie lekami.
Działania telepsychologa obejmują prowadzenie terapii poznawczo-behawioralnej za pośrednictwem interaktywnego wideo.
Działania telepsychiatry obejmują prowadzenie konsultacji z pacjentem za pośrednictwem interaktywnego wideo.
|
|
Aktywny komparator: Opieka oparta na praktyce
Kierownik opieki pielęgniarskiej w jednym miejscu współpracuje z lokalnymi dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Działania kierownika opieki pielęgniarskiej obejmują promowanie aktywacji pacjenta i samodzielnego leczenia, ocenę objawów i chorób współistniejących oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
|
Kierownik opieki pielęgniarskiej w jednym miejscu współpracuje z lokalnymi dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Działania kierownika opieki pielęgniarskiej obejmują promowanie aktywacji pacjenta i samodzielnego leczenia, ocenę objawów i chorób współistniejących oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń, działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie procesów i wyników pomiędzy pacjentami z CHC otrzymującymi opartą na praktyce opiekę opartą na współpracy z pacjentami z CHC otrzymującymi współpracę opartą na telemedycynie (interwencja OUTREACH).
Ramy czasowe: 6, 12, 18 miesięcy po linii podstawowej
|
6, 12, 18 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61251
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .