- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439452
Etälääketieteellinen yhteishoito maaseudun erojen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellisen tutkimussuunnitelman ja intent-to-treat -analyysin avulla määritetään telelääketieteen yhteishoidon tehokkuus ja kustannustehokkuus suhteessa käytäntöön perustuvaan yhteishoitoon. Tutkimuspaikkana on kuusi yhteisön terveyskeskusta, jotka sijaitsevat Arkansasin lääketieteellisesti huonosti hoidetuilla alueilla ja jotka palvelevat maaseutu-, pienituloisia ja vähemmistöväestöä. Mahdollisesti kelpoiset potilaat tunnistetaan yhteisön terveyskeskusten klinikan henkilökunnan tai perusterveydenhuollon tarjoajan lähetteiden avulla. Tutkimukseen kelpaavat potilaat hyväksytään ja satunnaistetaan joko telelääketieteelliseen tai käytäntöön perustuvaan yhteishoitoon, ja heitä seurataan 18 kuukauden ajan prosessien ja tulosten arvioimiseksi. Paikan päällä oleva kliininen henkilökunta seuloa potilaita masennuksen varalta 18 kuukauden ajan ja lähettää kaikki potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä masennus (PHQ9≥10), tutkimukseen.
Käytännölliseen yhteistyöhön perustuvaan hoitomalliin osallistuu kahdenlaisia terveydenhuollon ammattilaisia: 1) perusterveydenhuollon tarjoajat (MD ja RNP); ja 2) masennuksen hoitopäällikkö (LPN tai sosiaalityöntekijä). Paikalla olevat hoitopäälliköt järjestävät hoitotyötä puhelimitse tai kasvokkain.
Telelääketieteeseen perustuvaan yhteistyöhön perustuvaan hoitomalliin osallistuu viisi erilaista terveydenhuollon ammattilaista: 1) perusterveydenhuollon tarjoajat (MD ja RNP); 2) masennussairaanhoitaja (RN); 3) kliininen proviisor (PharmD); 4) telepsykologi (PhD); ja 5) telepsykiatri (MD). Perusterveydenhuollon tarjoajat sijoitetaan kunnan terveyskeskuksiin. Ulkopuolinen masennuksen hoitotiimi tulee sijaitsemaan Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden klinikoilla, psykiatrian osastolla. Paikalla olevat perusterveydenhuollon tarjoajat määräävät lääkkeet ja sovittavat kaikki ajat. Ulkosairaanhoitaja hoitaa kaikki hoitotyöt puhelimitse. Ulkopuolinen kliininen apteekki tekee lääkityshistorian ja hoitaa lääkityksen puhelimitse. Ulkopuolinen telepsykologi suorittaa näyttöön perustuvaa psykoterapiaa (kognitiivinen käyttäytymisterapia) interaktiivisen videon avulla. Ulkopuolinen telepsykiatri suorittaa interaktiivisia videokonsultaatioita, kouluttaa ja ohjaa masennuksen hoitotiimiä sekä järjestää palveluntarjoajan koulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä masennus
Poissulkemiskriteerit:
- Kynnyksen alapuolella oleva masennus,
- Ei englantia puhuva,
- Potilaat, joilla ei ole puhelinliittymää,
- Surullinen,
- Itsemurha,
- Parhaillaan mielenterveysasiantuntijan hoidossa,
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- Psykoottiset häiriöt,
- huume- tai alkoholiriippuvuus,
- Kognitiivisesti heikentynyt,
- Parantumaton sairaus,
- Ottamalla tuomioistuimen määräämän huoltajaksi tai
- Raskaana (jos mahdollista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Etälääketieteellinen yhteishoito
Etälääketieteellinen yhteistyö - Masennuksen ulkopuolinen hoitotiimi (puhelinhoitaja, puhelinapteekki, telepsykologi ja telepsykiatri) tekee yhteistyötä paikan päällä olevien perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Puhelinsairaanhoitajan tehtäviin kuuluu potilaan aktivoinnin ja itsehoidon edistäminen, oireiden ja rinnakkaissairauksien arviointi sekä hoitoon sitoutumisen, sivuvaikutusten ja hoitovasteen seuranta.
Puhelinapteekkitoimintaan kuuluu lääkehistorian dokumentointi ja lääkityksen hallinta.
Telepsykologin toimintaan kuuluu kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoaminen interaktiivisen videon avulla.
Telepsykiatrin toimintaan kuuluu potilaan konsultointi interaktiivisen videon välityksellä.
|
Ulkopuolinen masennuksen hoitotiimi (puhelinsairaanhoitaja, puhelinapteekki, telepsykologi ja telepsykiatri) työskentelee yhteistyössä paikan päällä olevien perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Puhelinsairaanhoitajan tehtäviin kuuluu potilaan aktivoinnin ja itsehoidon edistäminen, oireiden ja rinnakkaissairauksien arviointi sekä hoitoon sitoutumisen, sivuvaikutusten ja hoitovasteen seuranta.
Puhelinapteekkitoimintaan kuuluu lääkehistorian dokumentointi ja lääkityksen hallinta.
Telepsykologin toimintaan kuuluu kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoaminen interaktiivisen videon avulla.
Telepsykiatrin toimintaan kuuluu potilaan konsultointi interaktiivisen videon välityksellä.
|
Active Comparator: Käytäntöihin perustuva yhteishoito
Yhden paikan sairaanhoitaja toimii yhteistyössä paikan päällä olevien perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Hoitopäällikön toimintaan kuuluu potilaan aktivoinnin ja itsehoidon edistäminen, oireiden ja rinnakkaissairauksien arviointi sekä hoitoon sitoutumisen, sivuvaikutusten ja hoitovasteen seuranta.
|
Yhden paikan sairaanhoitaja toimii yhteistyössä paikan päällä olevien perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Hoitopäällikön toimintaan kuuluu potilaan aktivoinnin ja itsehoidon edistäminen, oireiden ja rinnakkaissairauksien arviointi sekä hoitoon sitoutumisen, sivuvaikutusten ja hoitovasteen seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa prosesseja ja tuloksia CHC-potilaiden, jotka saavat käytäntöön perustuvaa yhteishoitoa, ja CHC-potilaiden välillä, jotka saavat telelääketieteellinen yhteishoitoa (OUTREACH-interventio).
Aikaikkuna: 6, 12, 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
6, 12, 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etälääketieteellinen yhteishoito
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... ja muut yhteistyökumppanitValmisKohdennettuja toimenpiteitä kroonisen alaselkäkivun ehkäisemiseksi suuren riskin potilailla (TARGET)Alaselän kipuYhdysvallat
-
Queen's University, BelfastValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Tarkkaavaisuus | KäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | HIVYhdysvallat