- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439452
Spolupráce založená na telemedicíně ke snížení rozdílů na venkově
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K určení efektivity a nákladové efektivity spolupráce založené na telemedicíně ve srovnání s kolaborativní péčí založenou na praxi bude použit návrh experimentální studie a analýza záměru léčby. Výzkumným prostředím bude šest komunitních zdravotních středisek umístěných v lékařsky nedostatečně obsluhovaných oblastech Arkansasu, která slouží venkovskému, nízkopříjmovému a menšinovému obyvatelstvu. Potenciálně způsobilí pacienti budou identifikováni prostřednictvím screeningu pracovníky klinik komunitních zdravotních center nebo doporučeními poskytovatelů primární péče. Pacienti způsobilí pro studii budou souhlasit a randomizováni k tomu, aby jim byla poskytnuta kolaborativní péče založená na telemedicíně nebo na praxi, a budou sledováni po dobu 18 měsíců za účelem posouzení procesů a výsledků. Klinický personál na místě provede screening pacientů na depresi po dobu 18 měsíců a pošle všechny pacienty s klinicky významnou depresí (PHQ9≥10) do studie.
Do modelu kolaborativní péče založeného na praxi budou zapojeny dva typy zdravotníků: 1) poskytovatelé primární péče (MD a RNP); a 2) manažer péče o depresi (LPN nebo sociální pracovník). Vedoucí péče na místě budou zajišťovat činnosti spojené s řízením péče po telefonu nebo tváří v tvář.
Do modelu kolaborativní péče založeného na telemedicíně bude zapojeno pět typů zdravotníků: 1) poskytovatelé primární péče (MD a RNP); 2) manažer péče o depresi sestry (RN); 3) klinický farmaceut (PharmD); 4) telepsycholog (PhD); a 5) telepsychiatr (MD). Poskytovatelé primární péče budou umístěni v komunitních zdravotních střediscích. Tým péče o depresi mimo pracoviště bude umístěn na klinikách Lékařské vědy University of Arkansas, oddělení psychiatrie. Poskytovatelé primární péče na místě předepíší léky a naplánují všechny schůzky. Manažer péče o sestry mimo pracoviště bude provádět všechny činnosti řízení péče po telefonu. Externí klinický lékárník povede historii léků a zajistí správu léků po telefonu. Telepsycholog mimo pracoviště bude provádět psychoterapii založenou na důkazech (kognitivně behaviorální terapie) prostřednictvím interaktivního videa. Telepsychiatr mimo pracoviště bude provádět interaktivní video konzultace, školit a dohlížet na tým péče o depresi a provádět vzdělávání poskytovatelů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky významná deprese
Kritéria vyloučení:
- Podprahová deprese,
- neanglicky mluvící,
- Pacienti nemají přístup k telefonu,
- Truchlící,
- Sebevražedný,
- V současné době se léčí specialistou na duševní zdraví,
- Bipolární porucha,
- psychotické poruchy,
- závislost na drogách nebo alkoholu,
- Kognitivně postižený,
- Smrtelná choroba,
- Mít soudem ustanoveného opatrovníka, popř
- Těhotná (pokud existuje)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Spolupráce založená na telemedicíně
Spolupracující péče založená na telemedicíně - tým péče o depresi mimo místo (telefonní ošetřovatelský pečovatelský manažer, lékárník telefonu, telepsycholog a telepsychiatr) spolupracuje s poskytovateli primární péče na místě.
Činnosti manažera péče o telefonické sestry zahrnují podporu aktivace a sebeřízení pacienta, hodnocení symptomů a komorbidit a sledování adherence, vedlejších účinků a odpovědi na léčbu.
Činnosti telefonního lékárníka zahrnují dokumentaci historie léků a vedení správy léků.
Mezi aktivity telepsychologa patří poskytování kognitivně behaviorální terapie prostřednictvím interaktivního videa.
Mezi činnosti telepsychiatra patří vedení konzultací s pacienty prostřednictvím interaktivního videa.
|
Tým externí péče o depresi (telefonní sestra péče, telefonní lékárník, telepsycholog a telepsychiatr) spolupracuje s poskytovateli primární péče na místě.
Činnosti manažera péče o telefonické sestry zahrnují podporu aktivace a sebeřízení pacienta, hodnocení symptomů a komorbidit a sledování adherence, vedlejších účinků a odpovědi na léčbu.
Činnosti telefonního lékárníka zahrnují dokumentaci historie léků a vedení správy léků.
Mezi aktivity telepsychologa patří poskytování kognitivně behaviorální terapie prostřednictvím interaktivního videa.
Mezi činnosti telepsychiatra patří vedení konzultací s pacienty prostřednictvím interaktivního videa.
|
|
Aktivní komparátor: Practice Based Collaborative Care
Vedoucí ošetřovatelské péče na jednom místě spolupracuje s poskytovateli primární péče na místě.
Činnosti manažera ošetřovatelské péče zahrnují podporu aktivace pacienta a sebeřízení, hodnocení symptomů a komorbidit a sledování adherence, vedlejších účinků a odpovědi na léčbu.
|
Vedoucí ošetřovatelské péče na jednom místě spolupracuje s poskytovateli primární péče na místě.
Činnosti manažera ošetřovatelské péče zahrnují podporu aktivace pacienta a sebeřízení, hodnocení symptomů a komorbidit a sledování adherence, vedlejších účinků a odpovědi na léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat procesy a výsledky mezi pacienty s CHC, kteří dostávají praktickou kolaborativní péči, a pacienty s CHC, kteří dostávají kolaborativní péči založenou na telemedicíně (intervence OUTREACH).
Časové okno: 6, 12, 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
6, 12, 18 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61251
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .