- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00439452
Telemedisinbasert samarbeidspleie for å redusere landlige forskjeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et eksperimentelt studiedesign og en intent-to-treat-analyse vil bli brukt for å bestemme effektiviteten og kostnadseffektiviteten til telemedisinbasert samarbeidspleie i forhold til praksisbasert samarbeidsbehandling. Forskningsmiljøet vil være seks Community Health Centers lokalisert i medisinsk underbetjente områder i Arkansas som betjener landlige, lavinntekts- og minoritetsbefolkninger. Potensielt kvalifiserte pasienter vil bli identifisert gjennom screening av Community Health Centers klinikkpersonale eller henvisninger fra primærhelsepersonell. Pasienter som er kvalifisert for studien vil bli samtykket og randomisert til å motta enten telemedisinbasert eller praksisbasert samarbeidsbehandling, og følges i 18 måneder for å vurdere prosesser og utfall. Klinisk personale på stedet vil screene pasienter for depresjon over en 18 måneders periode og henvise alle pasienter med klinisk signifikant depresjon (PHQ9≥10) til studien.
To typer helsepersonell vil være involvert i den praksisbaserte samarbeidsmodellen: 1) primærhelsepersonell (MD og RNP); og 2) en depresjonsomsorgsleder (LPN eller sosialarbeider). Pleielederne på stedet vil sørge for omsorgsledelse via telefon eller ansikt til ansikt.
Fem typer helsepersonell vil være involvert i den telemedisinbaserte samarbeidsmodellen: 1) primærhelsepersonell (MD og RNP); 2) en depresjonssykepleier (RN); 3) klinisk farmasøyt (PharmD); 4) telepsykolog (PhD); og 5) en tele-psykiater (MD). Primæromsorgsleverandørene vil være lokalisert ved Community Health Centers. Det off-site depresjonsteamet vil være lokalisert ved klinikkene ved University of Arkansas for Medical Sciences, Department of Psychiatry. Primærpleiene på stedet vil foreskrive medisiner og planlegge alle avtaler. Den off-site sykepleier omsorg leder vil gjennomføre all omsorg ledelse aktiviteter på telefon. Den off-site kliniske farmasøyten vil føre medisinhistorier og gi medisinhåndtering via telefon. Telepsykologen utenfor stedet vil gjennomføre evidensbasert psykoterapi (kognitiv atferdsterapi) via interaktiv video. Telepsykiateren utenfor stedet vil gjennomføre interaktive videokonsultasjoner, trene og overvåke depresjonsteamet og gjennomføre opplæring av leverandøren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk signifikant depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Depresjon under terskel,
- ikke engelsktalende,
- Pasienter som ikke har telefontilgang,
- Etterlatte,
- Suicidal,
- Behandles for tiden av en spesialist i psykisk helsevern,
- Bipolar lidelse,
- Psykotiske lidelser,
- Narkotika- eller alkoholavhengighet,
- Kognitivt svekket,
- Dødelig sykdom,
- Å ha en domstol oppnevnt verge, eller
- Gravid (hvis aktuelt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Telemedisin-basert samarbeidspleie
Telemedisinbasert samarbeidspleie - Omsorgsteam for depresjon utenfor stedet (telefonansvarlig for sykepleier, telefonfarmasøyt, telepsykolog og telepsykiater) samarbeider med primære omsorgsleverandører på stedet.
Telefoniske sykepleieromsorgslederaktiviteter inkluderer å fremme pasientaktivering og selvledelse, vurdere symptomer og komorbiditeter, og overvåke etterlevelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
Telefonfarmasøytaktiviteter inkluderer dokumentering av medisinhistorier og gjennomføring av medisinhåndtering.
Telepsykologaktiviteter inkluderer å gi kognitiv atferdsterapi via interaktiv video.
Telepsykiateraktiviteter inkluderer å gjennomføre pasientkonsultasjon via interaktiv video.
|
Omsorgsteam for depresjon utenfor stedet (telefonansvarlig for sykepleier, telefonfarmasøyt, telepsykolog og telepsykiater) samarbeider med primære omsorgsleverandører på stedet.
Telefoniske sykepleieromsorgslederaktiviteter inkluderer å fremme pasientaktivering og selvledelse, vurdere symptomer og komorbiditeter, og overvåke etterlevelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
Telefonfarmasøytaktiviteter inkluderer dokumentering av medisinhistorier og gjennomføring av medisinhåndtering.
Telepsykologaktiviteter inkluderer å gi kognitiv atferdsterapi via interaktiv video.
Telepsykiateraktiviteter inkluderer å gjennomføre pasientkonsultasjon via interaktiv video.
|
|
Aktiv komparator: Praksisbasert samarbeidende omsorg
En-steds sykepleieromsorgsleder samarbeider med primærhelsepersonell på stedet.
Sykepleielederaktiviteter inkluderer å fremme pasientaktivering og selvledelse, vurdere symptomer og komorbiditeter, og overvåke etterlevelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
|
En-steds sykepleieromsorgsleder samarbeider med primærhelsepersonell på stedet.
Sykepleielederaktiviteter inkluderer å fremme pasientaktivering og selvledelse, vurdere symptomer og komorbiditeter, og overvåke etterlevelse, bivirkninger og behandlingsrespons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å sammenligne prosesser og resultater mellom CHC-pasienter som mottar praksisbasert samarbeidsbehandling og CHC-pasienter som mottar telemedisinbasert samarbeidsbehandling (OUTREACH-intervensjon).
Tidsramme: 6, 12, 18 måneder etter baseline
|
6, 12, 18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61251
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .