- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00439452
Совместная помощь на основе телемедицины для сокращения неравенства в сельских районах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План экспериментального исследования и анализ намерения лечить будут использоваться для определения эффективности и рентабельности совместной помощи на основе телемедицины по сравнению с совместной помощью на основе практики. Местом проведения исследования станут шесть общественных центров здравоохранения, расположенных в недостаточно обслуживаемых с медицинской точки зрения районах Арканзаса, которые обслуживают сельское население, население с низким доходом и меньшинства. Потенциально подходящие пациенты будут выявлены в ходе скрининга персоналом клиник Центров общественного здравоохранения или по направлениям поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, получат согласие и будут рандомизированы для получения совместной помощи на основе телемедицины или практики, а затем будут наблюдаться в течение 18 месяцев для оценки процессов и результатов. Клинический персонал на месте будет проводить скрининг пациентов на депрессию в течение 18 месяцев и направлять всех пациентов с клинически значимой депрессией (PHQ9≥10) на исследование.
В модель совместной медицинской помощи, основанной на практике, будут вовлечены два типа медицинских работников: 1) поставщики первичной медико-санитарной помощи (MD и RNP); и 2) менеджер по лечению депрессии (LPN или социальный работник). Менеджеры по уходу на месте проведут мероприятия по управлению уходом по телефону или лично.
В модель совместной помощи на основе телемедицины будут вовлечены пять категорий медицинских работников: 1) поставщики первичной медико-санитарной помощи (MD и RNP); 2) менеджер по уходу за депрессией (RN); 3) клинический фармацевт (PharmD); 4) телепсихолог (PhD); и 5) телепсихиатр (MD). Поставщики первичной медико-санитарной помощи будут находиться в местных медицинских центрах. Выездная команда по лечению депрессии будет находиться в клиниках Университета медицинских наук Арканзаса, факультет психиатрии. Врачи первичной медико-санитарной помощи на месте выпишут лекарства и назначат все приемы. Менеджер по медсестринскому уходу за пределами участка будет проводить все мероприятия по управлению уходом по телефону. Клинический фармацевт вне офиса будет вести историю приема лекарств и обеспечивать управление лекарствами по телефону. Выездной телепсихолог проведет доказательную психотерапию (когнитивно-поведенческую терапию) с помощью интерактивного видео. Выездной телепсихиатр будет проводить интерактивные видеоконсультации, обучать и контролировать группу по лечению депрессии, а также проводить обучение медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически значимая депрессия
Критерий исключения:
- Подпороговая депрессия,
- Не говорящий по-английски,
- Пациенты, не имеющие доступа к телефону,
- скорбящий,
- Суицидальный,
- В настоящее время лечится у психиатра,
- Биполярное расстройство,
- Психотические расстройства,
- Наркотическая или алкогольная зависимость,
- Когнитивные нарушения,
- Неизлечимой болезни,
- Назначенный судом опекун, или
- Беременность (если применимо)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Совместная помощь на основе телемедицины
Совместная помощь на основе телемедицины. Выездная команда по лечению депрессии (телефонная медсестра, телефонный фармацевт, телепсихолог и телепсихиатр) работает совместно с местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Деятельность телефонной медсестры-менеджера по уходу включает в себя активизацию пациента и самоконтроль, оценку симптомов и сопутствующих заболеваний, а также контроль за соблюдением режима лечения, побочными эффектами и реакцией на лечение.
Деятельность телефонного фармацевта включает документирование истории приема лекарств и управление лекарствами.
Деятельность телепсихолога включает проведение когнитивно-поведенческой терапии с помощью интерактивного видео.
Телепсихиатрическая деятельность включает проведение консультаций пациентов с помощью интерактивного видео.
|
Выездная бригада по лечению депрессии (телефонная медсестра, телефонный фармацевт, телепсихолог и телепсихиатр) работает совместно с местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Деятельность телефонной медсестры-менеджера по уходу включает в себя активизацию пациента и самоконтроль, оценку симптомов и сопутствующих заболеваний, а также контроль за соблюдением режима лечения, побочными эффектами и реакцией на лечение.
Деятельность телефонного фармацевта включает документирование истории приема лекарств и управление лекарствами.
Деятельность телепсихолога включает проведение когнитивно-поведенческой терапии с помощью интерактивного видео.
Телепсихиатрическая деятельность включает проведение консультаций пациентов с помощью интерактивного видео.
|
|
Активный компаратор: Совместная помощь на основе практики
Менеджер по медицинскому обслуживанию на одном участке работает совместно с местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Деятельность менеджера по уходу включает в себя активизацию пациента и самоконтроль, оценку симптомов и сопутствующих заболеваний, а также мониторинг соблюдения режима лечения, побочных эффектов и реакции на лечение.
|
Менеджер по медицинскому обслуживанию на одном участке работает совместно с местными поставщиками первичной медико-санитарной помощи.
Деятельность менеджера по уходу включает в себя активизацию пациента и самоконтроль, оценку симптомов и сопутствующих заболеваний, а также мониторинг соблюдения режима лечения, побочных эффектов и реакции на лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить процессы и результаты между пациентами с ХГС, получающими совместную помощь на основе практики, и пациентами с ХГС, получающими совместную помощь на основе телемедицины (вмешательство OUTREACH).
Временное ограничение: 6, 12, 18 месяцев после исходного уровня
|
6, 12, 18 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61251
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .