- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00439452
Atención colaborativa basada en telemedicina para reducir las disparidades rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de estudio experimental y un análisis de intención de tratar para determinar la eficacia y la rentabilidad de la atención colaborativa basada en la telemedicina en relación con la atención colaborativa basada en la práctica. El escenario de la investigación serán seis Centros Comunitarios de Salud ubicados en áreas médicamente desatendidas de Arkansas que atienden a poblaciones rurales, de bajos ingresos y minoritarias. Los pacientes potencialmente elegibles serán identificados a través de la evaluación realizada por el personal de la clínica de los Centros de Salud Comunitarios o las remisiones del proveedor de atención primaria. Los pacientes elegibles para el estudio serán consentidos y aleatorizados para recibir atención colaborativa basada en la telemedicina o en la práctica, y se les hará un seguimiento durante 18 meses para evaluar los procesos y los resultados. El personal clínico in situ examinará a los pacientes para detectar depresión durante un período de 18 meses y derivará a todos los pacientes con depresión clínicamente significativa (PHQ9≥10) al estudio.
Dos tipos de profesionales de la salud participarán en el modelo de atención colaborativa basado en la práctica: 1) proveedores de atención primaria (MD y RNP); y 2) un administrador de atención de la depresión (LPN o trabajador social). Los administradores de atención en el sitio proporcionarán actividades de administración de atención por teléfono o cara a cara.
Cinco tipos de profesionales de la salud participarán en el modelo de atención colaborativa basado en la telemedicina: 1) proveedores de atención primaria (MD y RNP); 2) una enfermera administradora de cuidados de la depresión (RN); 3) farmacéutico clínico (PharmD); 4) telepsicólogo (PhD); y 5) un telepsiquiatra (MD). Los proveedores de atención primaria estarán ubicados en los Centros Comunitarios de Salud. El equipo externo de atención de la depresión estará ubicado en las clínicas del Departamento de Psiquiatría de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas. Los proveedores de atención primaria en el sitio recetarán medicamentos y programarán todas las citas. El administrador de atención de enfermería externo llevará a cabo todas las actividades de administración de la atención por teléfono. El farmacéutico clínico fuera del sitio realizará los historiales de medicamentos y brindará administración de medicamentos por teléfono. El telepsicólogo externo llevará a cabo una psicoterapia basada en la evidencia (terapia conductual cognitiva) a través de un video interactivo. El telepsiquiatra fuera del sitio realizará consultas de video interactivo, capacitará y supervisará al equipo de atención de la depresión y llevará a cabo la educación del proveedor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión clínicamente significativa
Criterio de exclusión:
- depresión por debajo del umbral,
- que no habla inglés,
- Pacientes que no tienen acceso telefónico,
- Afligido,
- Suicida,
- Actualmente siendo tratado por un especialista en salud mental,
- Trastorno bipolar,
- Desórdenes psicóticos,
- Dependencia de drogas o alcohol,
- Deterioro cognitivo,
- Enfermedad terminal,
- Tener un tutor designado por un tribunal, o
- Embarazada (si corresponde)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención colaborativa basada en telemedicina
Atención colaborativa basada en telemedicina: el equipo de atención de la depresión fuera del sitio (gerente de atención de enfermería por teléfono, farmacéutico por teléfono, telepsicólogo y telepsiquiatra) trabaja en colaboración con los proveedores de atención primaria en el sitio.
Las actividades del administrador de atención de enfermería telefónica incluyen promover la activación del paciente y el autocontrol, evaluar los síntomas y las comorbilidades, y monitorear la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento.
Las actividades del farmacéutico telefónico incluyen la documentación de los historiales de medicamentos y la gestión de medicamentos.
Las actividades de los telepsicólogos incluyen proporcionar terapia cognitiva conductual a través de video interactivo.
Las actividades de los telepsiquiatras incluyen la realización de consultas con pacientes a través de videos interactivos.
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El equipo de atención de la depresión fuera del sitio (gerente de atención de enfermería por teléfono, farmacéutico por teléfono, telepsicólogo y telepsiquiatra) trabaja en colaboración con los proveedores de atención primaria en el sitio.
Las actividades del administrador de atención de enfermería telefónica incluyen promover la activación del paciente y el autocontrol, evaluar los síntomas y las comorbilidades, y monitorear la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento.
Las actividades del farmacéutico telefónico incluyen la documentación de los historiales de medicamentos y la gestión de medicamentos.
Las actividades de los telepsicólogos incluyen proporcionar terapia cognitiva conductual a través de video interactivo.
Las actividades de los telepsiquiatras incluyen la realización de consultas con pacientes a través de un video interactivo.
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Comparador activo: Atención colaborativa basada en la práctica
El administrador de atención de enfermería de un sitio trabaja en colaboración con los proveedores de atención primaria en el sitio.
Las actividades del administrador de atención de enfermería incluyen promover la activación del paciente y el autocontrol, evaluar los síntomas y las comorbilidades, y monitorear la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento.
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El administrador de atención de enfermería de un sitio trabaja en colaboración con los proveedores de atención primaria en el sitio.
Las actividades del administrador de atención de enfermería incluyen promover la activación del paciente y el autocontrol, evaluar los síntomas y las comorbilidades, y monitorear la adherencia, los efectos secundarios y la respuesta al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar procesos y resultados entre pacientes con CHC que reciben atención colaborativa basada en la práctica con pacientes con CHC que reciben atención colaborativa basada en telemedicina (intervención OUTREACH).
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 meses después del inicio
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6, 12, 18 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61251
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