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Soins collaboratifs basés sur la télémédecine pour réduire les disparités rurales

31 août 2011 mis à jour par: University of Arkansas
Partout au pays, les centres de santé communautaires participent aux collaborations sur les disparités en santé parrainées par la Health Services Resources and Services Administration (HRSA). Les Health Disparities Collaboratives intègrent trois cadres conceptuels complémentaires : 1) le modèle Breakthrough Series de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) ; 2) le modèle d'amélioration (c'est-à-dire les cycles Plan-Do-Study-Act) ; et 3) le modèle de soins chroniques de Wagner. Le modèle de soins chroniques utilise l'autogestion du patient, la refonte du système de prestation, l'aide à la décision et les systèmes d'information clinique pour maximiser l'efficacité des interactions entre les équipes de soins proactives préparées et les patients activés informés atteints de maladies chroniques telles que le diabète, l'asthme et la dépression. Le modèle de soins chroniques pour la dépression, également connu sous le nom de soins collaboratifs, implique des fournisseurs de soins primaires travaillant avec une équipe de soins de la dépression composée de non-médecins (par exemple, des infirmières, des pharmaciens) et des spécialistes de la santé mentale (par exemple, des psychiatres). Les soins en collaboration fondés sur la pratique impliquent des fournisseurs de soins primaires travaillant avec une équipe de soins de la dépression sur place. En revanche, les soins collaboratifs basés sur la télémédecine impliquent des prestataires de soins primaires travaillant avec une équipe de soins de la dépression hors site utilisant des technologies de télémédecine. Le but de ce projet de recherche est de comparer l'efficacité et la rentabilité des soins collaboratifs basés sur la pratique et basés sur la télémédecine dans les centres de santé communautaires (sans spécialistes en santé mentale sur place) mettant en œuvre le Health Disparities Collaborative pour la dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un plan d'étude expérimental et une analyse en intention de traiter seront utilisés pour déterminer l'efficacité et la rentabilité des soins en collaboration basés sur la télémédecine par rapport aux soins en collaboration basés sur la pratique. Le cadre de recherche sera six centres de santé communautaires situés dans des zones médicalement mal desservies de l'Arkansas qui desservent les populations rurales, à faible revenu et minoritaires. Les patients potentiellement éligibles seront identifiés par le biais d'un dépistage effectué par le personnel de la clinique des centres de santé communautaire ou par des références de fournisseurs de soins primaires. Les patients éligibles pour l'étude seront acceptés et randomisés pour recevoir des soins collaboratifs basés sur la télémédecine ou sur la pratique, et suivis pendant 18 mois pour évaluer les processus et les résultats. Le personnel clinique sur place dépistera les patients pour la dépression sur une période de 18 mois et orientera tous les patients souffrant de dépression cliniquement significative (PHQ9≥10) vers l'étude.

Deux types de professionnels de la santé participeront au modèle de soins en collaboration fondé sur la pratique : 1) les fournisseurs de soins primaires (médecins et RNP); et 2) un gestionnaire de soins de dépression (IAA ou travailleur social). Les gestionnaires de soins sur place offriront des activités de gestion des soins par téléphone ou en personne.

Cinq types de professionnels de la santé participeront au modèle de soins en collaboration fondé sur la télémédecine : 1) les fournisseurs de soins primaires (MD et RNP); 2) une infirmière gestionnaire des soins de la dépression (IA); 3) pharmacien clinicien (PharmD); 4) télé-psychologue (PhD); et 5) un télépsychiatre (MD). Les fournisseurs de soins primaires seront situés dans les centres de santé communautaires. L'équipe de soins de la dépression hors site sera située dans les cliniques de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales, Département de psychiatrie. Les fournisseurs de soins primaires sur place prescriront des médicaments et programmeront tous les rendez-vous. L'infirmière gestionnaire des soins hors site effectuera toutes les activités de gestion des soins par téléphone. Le pharmacien clinicien hors site effectuera l'historique des médicaments et assurera la gestion des médicaments par téléphone. Le télé-psychologue hors site mènera une psychothérapie fondée sur des preuves (thérapie cognitivo-comportementale) via une vidéo interactive. Le télépsychiatre hors site mènera des consultations vidéo interactives, formera et supervisera l'équipe de soins de la dépression et assurera la formation des prestataires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépression cliniquement significative

Critère d'exclusion:

  • Dépression sous le seuil,
  • Non anglophone,
  • Patients n'ayant pas accès au téléphone,
  • Privé,
  • Suicidaire,
  • Actuellement suivi par un spécialiste de la santé mentale,
  • Trouble bipolaire,
  • Troubles psychotiques,
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool,
  • Déficient cognitif,
  • Maladie en phase terminale,
  • Avoir un tuteur nommé par le tribunal, ou
  • Enceinte (le cas échéant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins collaboratifs basés sur la télémédecine
Soins collaboratifs basés sur la télémédecine - L'équipe de soins de la dépression hors site (infirmière gestionnaire des soins au téléphone, pharmacien au téléphone, télépsychologue et télépsychiatre) travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place. Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins par téléphone comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement. Les activités du pharmacien par téléphone comprennent la documentation des antécédents pharmaceutiques et la gestion des médicaments. Les activités du télépsychologue comprennent la prestation de thérapie cognitivo-comportementale par vidéo interactive. Les activités du télépsychiatre comprennent la consultation des patients par vidéo interactive.
L'équipe de soins de la dépression hors site (infirmière gestionnaire des soins au téléphone, pharmacien au téléphone, télépsychologue et télépsychiatre) travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place. Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins par téléphone comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement. Les activités du pharmacien par téléphone comprennent la documentation des antécédents pharmaceutiques et la gestion des médicaments. Les activités du télépsychologue comprennent la prestation de thérapie cognitivo-comportementale par vidéo interactive. Les activités du télépsychiatre comprennent la consultation des patients par vidéo interactive.
Comparateur actif: Soins collaboratifs basés sur la pratique
L'infirmière gestionnaire des soins sur place travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place. Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement.
L'infirmière gestionnaire des soins sur place travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place. Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les processus et les résultats entre les patients des CSC recevant des soins en collaboration basés sur la pratique et les patients des CSC recevant des soins en collaboration basés sur la télémédecine (intervention OUTREACH).
Délai: 6, 12, 18 mois après la ligne de base
6, 12, 18 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C Fortney, PhD, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2007

Première publication (Estimation)

23 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61251

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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