- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00439452
Soins collaboratifs basés sur la télémédecine pour réduire les disparités rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un plan d'étude expérimental et une analyse en intention de traiter seront utilisés pour déterminer l'efficacité et la rentabilité des soins en collaboration basés sur la télémédecine par rapport aux soins en collaboration basés sur la pratique. Le cadre de recherche sera six centres de santé communautaires situés dans des zones médicalement mal desservies de l'Arkansas qui desservent les populations rurales, à faible revenu et minoritaires. Les patients potentiellement éligibles seront identifiés par le biais d'un dépistage effectué par le personnel de la clinique des centres de santé communautaire ou par des références de fournisseurs de soins primaires. Les patients éligibles pour l'étude seront acceptés et randomisés pour recevoir des soins collaboratifs basés sur la télémédecine ou sur la pratique, et suivis pendant 18 mois pour évaluer les processus et les résultats. Le personnel clinique sur place dépistera les patients pour la dépression sur une période de 18 mois et orientera tous les patients souffrant de dépression cliniquement significative (PHQ9≥10) vers l'étude.
Deux types de professionnels de la santé participeront au modèle de soins en collaboration fondé sur la pratique : 1) les fournisseurs de soins primaires (médecins et RNP); et 2) un gestionnaire de soins de dépression (IAA ou travailleur social). Les gestionnaires de soins sur place offriront des activités de gestion des soins par téléphone ou en personne.
Cinq types de professionnels de la santé participeront au modèle de soins en collaboration fondé sur la télémédecine : 1) les fournisseurs de soins primaires (MD et RNP); 2) une infirmière gestionnaire des soins de la dépression (IA); 3) pharmacien clinicien (PharmD); 4) télé-psychologue (PhD); et 5) un télépsychiatre (MD). Les fournisseurs de soins primaires seront situés dans les centres de santé communautaires. L'équipe de soins de la dépression hors site sera située dans les cliniques de l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales, Département de psychiatrie. Les fournisseurs de soins primaires sur place prescriront des médicaments et programmeront tous les rendez-vous. L'infirmière gestionnaire des soins hors site effectuera toutes les activités de gestion des soins par téléphone. Le pharmacien clinicien hors site effectuera l'historique des médicaments et assurera la gestion des médicaments par téléphone. Le télé-psychologue hors site mènera une psychothérapie fondée sur des preuves (thérapie cognitivo-comportementale) via une vidéo interactive. Le télépsychiatre hors site mènera des consultations vidéo interactives, formera et supervisera l'équipe de soins de la dépression et assurera la formation des prestataires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépression cliniquement significative
Critère d'exclusion:
- Dépression sous le seuil,
- Non anglophone,
- Patients n'ayant pas accès au téléphone,
- Privé,
- Suicidaire,
- Actuellement suivi par un spécialiste de la santé mentale,
- Trouble bipolaire,
- Troubles psychotiques,
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool,
- Déficient cognitif,
- Maladie en phase terminale,
- Avoir un tuteur nommé par le tribunal, ou
- Enceinte (le cas échéant)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Soins collaboratifs basés sur la télémédecine
Soins collaboratifs basés sur la télémédecine - L'équipe de soins de la dépression hors site (infirmière gestionnaire des soins au téléphone, pharmacien au téléphone, télépsychologue et télépsychiatre) travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place.
Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins par téléphone comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement.
Les activités du pharmacien par téléphone comprennent la documentation des antécédents pharmaceutiques et la gestion des médicaments.
Les activités du télépsychologue comprennent la prestation de thérapie cognitivo-comportementale par vidéo interactive.
Les activités du télépsychiatre comprennent la consultation des patients par vidéo interactive.
|
L'équipe de soins de la dépression hors site (infirmière gestionnaire des soins au téléphone, pharmacien au téléphone, télépsychologue et télépsychiatre) travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place.
Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins par téléphone comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement.
Les activités du pharmacien par téléphone comprennent la documentation des antécédents pharmaceutiques et la gestion des médicaments.
Les activités du télépsychologue comprennent la prestation de thérapie cognitivo-comportementale par vidéo interactive.
Les activités du télépsychiatre comprennent la consultation des patients par vidéo interactive.
|
|
Comparateur actif: Soins collaboratifs basés sur la pratique
L'infirmière gestionnaire des soins sur place travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place.
Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement.
|
L'infirmière gestionnaire des soins sur place travaille en collaboration avec les fournisseurs de soins primaires sur place.
Les activités de l'infirmière gestionnaire des soins comprennent la promotion de l'activation et de l'autogestion du patient, l'évaluation des symptômes et des comorbidités et la surveillance de l'observance, des effets secondaires et de la réponse au traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparer les processus et les résultats entre les patients des CSC recevant des soins en collaboration basés sur la pratique et les patients des CSC recevant des soins en collaboration basés sur la télémédecine (intervention OUTREACH).
Délai: 6, 12, 18 mois après la ligne de base
|
6, 12, 18 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61251
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .