만성 골반통에 대한 니코틴의 효과
2018년 7월 16일 업데이트: Pamela Flood, Columbia University
이 연구의 목적은 경피 니코틴이 만성 골반통이 있는 여성의 통증을 감소시키는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 피험자는 만성 골반 통증 치료를 위해 의사에게 진찰을 받는 여성 비흡연자입니다.
동의하면 피험자는 인구통계학적 정보와 통증 경험에 대한 설문지를 작성합니다.
재판은 3일 동안 집에서 진행된다.
각 피험자는 무작위 순서로 세 가지 수준의 니코틴(0mg, 5mg 및 10mg)을 사용합니다. 이 연구는 이중 맹검이며 환자는 자신의 통제 수단으로 행동합니다.
피험자는 아침에 플라시보 또는 니코틴 패치를 적용하고 저녁에 그날의 통증 일지를 작성할 때 제거합니다.
연구 중에 환자는 일반적인 진통제 과정을 계속하고 통증 일지에 진통제 사용을 보고합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 골반통
- 18~60세
- 여성
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 심혈관 질환
- 현재 진통제 남용
- 임신
- 니코틴 패치 또는 껌의 현재 사용량
- 접착 테이프에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
피험자들은 아침에 위약 패치(0mg)를 바르고 하루 동안 취침 시간에 제거했습니다.
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피험자들은 아침에 위약 패치(0mg)를 바르고 하루 동안 취침 시간에 제거했습니다.
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실험적: 니코틴(5mg)
피험자들은 아침에 니코틴 패치(5mg)를 부착하고 하루 동안 취침 시간에 제거했습니다.
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피험자들은 아침에 니코틴 패치(5mg)를 부착하고 하루 동안 취침 시간에 제거했습니다.
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실험적: 니코틴(10mg)
피험자들은 아침에 니코틴 패치(10mg)를 부착하고 하루 동안 취침 시간에 제거했습니다.
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피험자들은 아침에 니코틴 패치(10mg)를 부착하고 하루 동안 취침 시간에 제거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 1 일
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0=통증 없음 및 10=최악의 통증으로 시각적 아날로그 점수(VAS)로 보고된 환자에 의한 통증 평가.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 고통에 대한 환자 자가 평가
기간: 1 일
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심리적 고통이 없는 간단한 등급 척도에서 심리적 고통의 환자 자가 평가 = 0 및 최대 심리적 고통 = 90.
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1 일
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일일 진통제 요법의 증가를 보고한 참가자 수
기간: 1 일
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정상적인 일일 진통제 요법과 비교하여 각 개입으로 치료 후 일일 진통제 사용이 증가했다고 보고한 참가자 수.
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1 일
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메스꺼움
기간: 1 일
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0=메스꺼움 없음 및 10=극심한 메스꺼움으로 수치 등급 척도(NRS)로 보고된 환자에 의한 메스꺼움 평가.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jessamyn Conell-Price, BA, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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