Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinin vaikutus krooniseen lantion kipuun

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Pamela Flood, Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö transdermaalinen nikotiini kipua kroonista lantion kipua sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potentiaaliset kohteet ovat tupakoimattomia naisia, jotka hakeutuvat lääkäreilleen kroonisen lantion kivun hoitoon. Suostumuksen saatuaan koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeen väestötiedoista ja kipukokemuksesta. Oikeudenkäynti suoritetaan kotona kolmen päivän ajan. Jokainen koehenkilö käyttää kolmea erilaista nikotiinitasoa (0 mg, 5 mg ja 10 mg) satunnaisessa järjestyksessä; Tutkimus on kaksoissokkoutettu ja potilaat toimivat omana kontrollinaan. Koehenkilöt kiinnittävät lumelaastareita tai nikotiinilaastareita aamulla ja poistavat ne illalla, kun he täyttävät päivän kipupäiväkirjaa. Tutkimuksen aikana potilaat jatkavat tyypillistä kipulääkitysjaksoaan ja raportoivat kipulääkkeen käytöstä kipupäiväkirjaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen lantion kipu
  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Nykyinen kipulääkkeiden väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Nikotiinilaastarin tai purukumin nykyinen käyttö
  • Allergia teipille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt kiinnittivät lumelaastarin (0 mg) aamulla ja poistivat sen nukkumaan mennessä yhden päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Koehenkilöt kiinnittivät lumelaastarin (0 mg) aamulla ja poistivat sen nukkumaan mennessä yhden päivän ajan.
Kokeellinen: Nikotiini (5 mg)
Koehenkilöt kiinnittivät nikotiinilaastarin (5 mg) aamulla ja poistivat sen nukkumaan mennessä yhden päivän ajan.
Lääke: Nikotiini (5 mg)
Koehenkilöt kiinnittivät nikotiinilaastarin (5 mg) aamulla ja poistivat sen nukkumaan mennessä yhden päivän ajan.
Kokeellinen: Nikotiini (10 mg)
Koehenkilöt kiinnittivät nikotiinilaastarin (10 mg) aamulla ja poistivat sen nukkumaan mennessä yhden päivän ajan.
Lääke: Nikotiini (10 mg)
Koehenkilöt kiinnittivät nikotiinilaastarin (10 mg) aamulla ja poistivat sen nukkumaan mennessä yhden päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan kivunarviointi, joka raportoi visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS), 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itsearviointi psykologisesta ahdistuksesta
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan itsearviointi psykologisesta ahdistuksesta lyhyellä luokitusasteikolla ilman psyykkistä kärsimystä = 0 ja maksimi psyykkinen ahdistus = 90.
1 päivä
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat päivittäisen kipulääkitysohjelman lisääntyneen
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat päivittäisen kipulääkityksensä lisääntyneen kunkin toimenpiteen jälkeen verrattuna normaaliin päivittäiseen kipulääkitysohjelmaan.
1 päivä
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan pahoinvointiarviointi, joka on raportoitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 = ei pahoinvointia ja 10 = äärimmäinen pahoinvointi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jessamyn Conell-Price, BA, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAA4808

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa