수술 후 진통 보조제로서의 니코틴 패치
2021년 9월 27일 업데이트: Columbia University
수술 당일에 니코틴 패치를 사용하는 것이 수술 후 통증을 개선하고 오피오이드 요구량을 줄이는지 여부를 결정하기 위한 연구
수술 후 급성 통증에 대한 보조제로서 니코틴 패치의 효과.
연구 개요
상세 설명
이것은 진통제로 니코틴 패치에 대한 용량 찾기 시험입니다.
사용되는 용량은 5mg/10mg/15mg 또는 위약입니다.
1차 결과 변수는 보고된 통증 점수(VAS)이고, 2차 결과는 모르핀 PCA 사용, 메스꺼움, 진정 및 혈역학적 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / New York Presbyterian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 ASA 1-2
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 전 흡연자
- 임신한
- 육아
- 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자-니코틴
니코틴으로 치료받은 흡연자
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흡연자에게 적용되는 니코틴 패치(0,5,10 또는 15mg/일)
다른 이름들:
비흡연자에게 적용되는 니코틴 패치(0,5,10, 또는 15mg/일)
다른 이름들:
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실험적: 비흡연자-니코틴
니코틴 치료를 받은 비흡연자
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흡연자에게 적용되는 니코틴 패치(0,5,10 또는 15mg/일)
다른 이름들:
비흡연자에게 적용되는 니코틴 패치(0,5,10, 또는 15mg/일)
다른 이름들:
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위약 비교기: 흡연자-위약
위약으로 치료받은 흡연자
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흡연자에게 적용된 플라시보 패치
비흡연자에게 적용된 플라시보 패치
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위약 비교기: 비흡연자-위약
위약 치료를 받은 비흡연자
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흡연자에게 적용된 플라시보 패치
비흡연자에게 적용된 플라시보 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 수술 1시간 후
기간: 수술 1시간 후
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0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 표준 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 첫 시간 후에 보고된 수술 후 통증.
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수술 1시간 후
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수술 후 통증 점수 수술 5일 후
기간: 5 일
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0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 표준 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 5일 후에 보고된 수술 후 통증.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자에 의한 메스꺼움 평가
기간: 수술 1시간 후
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메스꺼움 척도 범위: 0=없음 및 10=최악, 서수.
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수술 1시간 후
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진통제 사용
기간: 5 일
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모르핀 등가물에서 수술 후 사용되는 진통제
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5 일
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수축기 혈압
기간: 수술 1시간 후
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수은주 밀리미터(mmHg)로 보고된 수축기 혈압
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수술 1시간 후
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이완기 혈압
기간: 수술 1시간 후
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수은주 밀리미터(mmHg)로 보고된 이완기 혈압
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수술 1시간 후
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심박수
기간: 수술 1시간 후
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분당 심박수(BPM)로 보고되는 심박수
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수술 1시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진정 수준
기간: 수술 1시간 후
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진정 작용은 다른 데이터 수집 시 처음 1시간 동안 모니터링할 수 있습니다.
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수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olson LC, Hong D, Conell-Price JS, Cheng S, Flood P. A transdermal nicotine patch is not effective for postoperative pain management in smokers: a pilot dose-ranging study. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1987-91. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bd1612.
- Hong D, Conell-Price J, Cheng S, Flood P. Transdermal nicotine patch for postoperative pain management: a pilot dose-ranging study. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1005-10. doi: 10.1213/ane.0b013e318163204f.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAB5945
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