尼古丁贴片作为术后镇痛辅助剂
2021年9月27日 更新者：Columbia University
确定在手术当天使用尼古丁贴片是否可以改善术后疼痛并减少阿片类药物需求的研究
尼古丁贴片作为术后急性疼痛辅助剂的作用。
研究概览
详细说明
这是尼古丁贴片作为镇痛剂的剂量探索试验。
使用的剂量是 5mg/10mg/15mg 或安慰剂。
主要结果变量是报告的疼痛评分 (VAS)，次要结果变量是吗啡 PCA 利用率、恶心、镇静和血液动力学变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center / New York Presbyterian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 ASA 1-2
排除标准：
- 心血管疾病
- 前吸烟者
- 孕
- 护理
- 哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸烟者尼古丁
接受过尼古丁治疗的吸烟者
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适用于吸烟者的尼古丁贴片（0、5、10 或 15 毫克/天）
其他名称：
尼古丁贴片（0、5、10 或 15 毫克/天）应用于非吸烟者
其他名称：
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实验性的：不吸烟者-尼古丁
接受过尼古丁治疗的非吸烟者
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适用于吸烟者的尼古丁贴片（0、5、10 或 15 毫克/天）
其他名称：
尼古丁贴片（0、5、10 或 15 毫克/天）应用于非吸烟者
其他名称：
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安慰剂比较：吸烟者安慰剂
接受安慰剂治疗的吸烟者
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适用于吸烟者的安慰剂贴剂
适用于非吸烟者的安慰剂贴片
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安慰剂比较：不吸烟者安慰剂
接受安慰剂治疗的非吸烟者
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适用于吸烟者的安慰剂贴剂
适用于非吸烟者的安慰剂贴片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后一小时的术后疼痛评分
大体时间：手术后1小时
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使用标准数字评定量表 (NRS) 在第一小时后报告术后疼痛，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛。
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手术后1小时
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手术后五天的术后疼痛评分
大体时间：5天
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五天后使用标准数字评定量表 (NRS) 报告术后疼痛，其中 0 = 无疼痛，10 = 可想象到的最严重疼痛。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的恶心评估
大体时间：手术后1小时
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恶心等级范围：0=无，10=最差，依次。
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手术后1小时
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使用的止痛药
大体时间：5天
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手术后使用吗啡等效物的止痛药
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5天
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收缩压
大体时间：手术后1小时
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告的收缩压
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手术后1小时
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舒张压
大体时间：手术后1小时
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告的舒张压
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手术后1小时
|
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心率
大体时间：手术后1小时
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以每分钟心跳次数 (BPM) 报告的心率
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手术后1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静水平
大体时间：手术后1小时
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可以在收集其他数据时的第一个小时内监测镇静作用。
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手术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olson LC, Hong D, Conell-Price JS, Cheng S, Flood P. A transdermal nicotine patch is not effective for postoperative pain management in smokers: a pilot dose-ranging study. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1987-91. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bd1612.
- Hong D, Conell-Price J, Cheng S, Flood P. Transdermal nicotine patch for postoperative pain management: a pilot dose-ranging study. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1005-10. doi: 10.1213/ane.0b013e318163204f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月26日
首次发布 (估计)
2007年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.