Nikotiinilaastari analgeettisena apuaineena leikkauksen jälkeen
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Columbia University
Tutkimus sen selvittämiseksi, parantaako nikotiinilaastarin käyttö leikkauspäivän aikana leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää opioiditarvetta
Nikotiinilaastarin vaikutus akuutin kivun apuaineena leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on nikotiinilaastarien annostuskoe kipulääkkeinä.
Käytetyt annokset ovat 5 mg/10 mg/15 mg tai lumelääke.
Ensisijainen tulosmuuttuja on raportoitu kipupisteet (VAS), toissijainen on morfiinin PCA:n käyttö, pahoinvointi, sedaatio ja hemodynaamiset muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center / New York Presbyterian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Entinen tupakoitsija
- Raskaana
- Sairaanhoito
- Astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsijat - nikotiini
Tupakoitsijat, joita hoidettiin nikotiinilla
|
nikotiinilaastari (0,5,10 tai 15mg/vrk), jota käytetään tupakoitsijoille
Muut nimet:
nikotiinilaastari (0,5,10 tai 15mg/vrk) tupakoimattomille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tupakoimattomat-nikotiini
Tupakoimattomat, joita hoidettiin nikotiinilla
|
nikotiinilaastari (0,5,10 tai 15mg/vrk), jota käytetään tupakoitsijoille
Muut nimet:
nikotiinilaastari (0,5,10 tai 15mg/vrk) tupakoimattomille
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tupakoitsijat - lumelääke
Tupakoitsijat, joita hoidettiin lumelääkkeellä
|
tupakoitsijoille kiinnitetty lumelaastari
tupakoimattomille laitettu lumelaastari
|
|
Placebo Comparator: Tupakoimattomat - lumelääke
Tupakoimattomat, joita hoidettiin lumelääkkeellä
|
tupakoitsijoille kiinnitetty lumelaastari
tupakoimattomille laitettu lumelaastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka on raportoitu ensimmäisen tunnin jälkeen käyttämällä standardia numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet viisi päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka ilmoitettiin viiden päivän kuluttua käyttämällä standardia numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tekemä pahoinvointiarvio
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin asteikkoalue: 0 = ei mitään ja 10 = pahin, järjestysluku.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kipulääkettä käytetty
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeen käytetty kipulääke morfiiniekvivalentteina
|
5 päivää
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine ilmoitetaan elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Syke ilmoitetaan lyönteinä minuutissa (BPM)
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiota voidaan seurata ensimmäisen tunnin ajan muun tiedonkeruun aikana.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olson LC, Hong D, Conell-Price JS, Cheng S, Flood P. A transdermal nicotine patch is not effective for postoperative pain management in smokers: a pilot dose-ranging study. Anesth Analg. 2009 Dec;109(6):1987-91. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bd1612.
- Hong D, Conell-Price J, Cheng S, Flood P. Transdermal nicotine patch for postoperative pain management: a pilot dose-ranging study. Anesth Analg. 2008 Sep;107(3):1005-10. doi: 10.1213/ane.0b013e318163204f.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAB5945
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .