- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00440986
유전성 혈색소침착증의 임상적 관리: 사혈 대 적혈구 분리술
2007년 2월 28일 업데이트: San Filippo Neri General Hospital
연구의 목적은 HH의 중장기 임상 관리에서 정맥 절개술과 적혈구 분리술 사이의 최선의 지속적인 치료 선택을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유전성 혈색소침착증의 영향을 받는 환자는 질병의 완전한 초기 단계, 올바른 임상 관리, 좋은 치료 기회 및 장기간의 추적 관찰이 필요합니다.
내원 시 및 추적 관찰 중 임상 증상은 중단까지 진단 기준, 치료 옵션 및 추적 지속 기간에 따라 일관되게 달라질 수 있습니다.
따라서 백인 환자 25명, 남성 16명, 여성 6명이 18세 이상입니다.
기준선 및 6-12-18-24-36개월에 간, 신장, 췌장, 심장, 내분비 철 과부하 및 비용/효과 분석을 포함한 치료 전략과 관련된 기능 및 최종 결과
연구 유형
중재적
등록
25
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00135
- Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유전성 혈색소침착증으로 새로 진단된 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 비만이 아님(BMI <30)
- 술을 마시지 않고,
- 전신 질환 및 알려진 간 바이러스에 영향을 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
HH에서 최선의 치료법을 전향적으로 결정하기 위해
|
|
치료 선택에 따라 전반적인 결과를 평가하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
치료 선택에 따라 특정 임상 특징의 결과를 평가하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Equitani, M.D., San Filippo Neri General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pietrangelo A. Hereditary hemochromatosis--a new look at an old disease. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2383-97. doi: 10.1056/NEJMra031573. No abstract available.
- Equitani F, Fernandez-Real JM, Menichella G, Koch M, Calvani M, Nobili V, Mingrone G, Manco M. Bloodletting ameliorates insulin sensitivity and secretion in parallel to reducing liver iron in carriers of HFE gene mutations. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):3-8. doi: 10.2337/dc07-0939. Epub 2007 Oct 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .