Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie kliniczne w przypadku dziedzicznej hemochromatozy: upuszczanie krwi a erytrocytoafereza

28 lutego 2007 zaktualizowane przez: San Filippo Neri General Hospital

Celem pracy jest określenie najlepszego i trwałego wyboru leczenia pomiędzy flebotomią a erytrocytoaferezą w średnio- i długookresowym postępowaniu klinicznym HH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Hemochromatoza dziedziczna

Interwencja / Leczenie

Procedura: Erytrocytoafereza

Szczegółowy opis

Pacjenci dotknięci dziedziczną hemochromatozą wymagają pełnej wstępnej oceny zaawansowania choroby, prawidłowego postępowania klinicznego, dużej szansy na leczenie i długoterminowej obserwacji. Objawy kliniczne podczas prezentacji i podczas obserwacji mogą konsekwentnie różnić się w zależności od kryteriów diagnostycznych, opcji leczenia i czasu trwania obserwacji, aż do jej przerwania. Tak więc 25 pacjentów rasy kaukaskiej, 16 mężczyzn i 6 kobiet w wieku >18 lat. byli kolejno diagnozowani i losowo włączeni do dwóch ramion leczenia, flebotomii vs. erytrocytoaferezy, oceniając, na początku i po 6-12-18-24-36 miesiącach, stan kliniczny dotyczący wątroby, nerek, trzustki, serca, wewnątrzwydzielniczego obciążenia żelazem i funkcję i efekt końcowy związany ze strategią terapeutyczną, w tym analizę kosztów/skuteczności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Rome, Włochy, 00135
    - Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z nowo zdiagnozowaną dziedziczną hemochromatozą

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat.
Brak otyłości (BMI <30)
Niespożywanie napojów alkoholowych,
Nie dotyczy chorób ogólnoustrojowych i znanych wirusów wątrobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Prospektywne określenie najlepszego wyboru leczenia w HH
Aby ocenić ogólny wynik w zależności od wyboru leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby ocenić wynik określonych cech klinicznych w zależności od wyboru leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Francesco Equitani, M.D., San Filippo Neri General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości