Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk hantering av ärftlig hemokromatos: flebotomi vs erytrocytaferes

28 februari 2007 uppdaterad av: San Filippo Neri General Hospital
Syftet med studien är att bestämma det bästa och varaktiga valet av behandling mellan flebotomi och eritrocytoferes i den medellång och långa kliniska behandlingen av HH

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som drabbats av ärftlig hemokromatos behöver en fullständig initial stadieindelning av sjukdomen, en korrekt klinisk hantering, goda möjligheter till behandling och långtidsuppföljning. Kliniska manifestationer vid presentation och under uppföljning kan genomgående variera beroende på diagnostiska kriterier, behandlingsalternativ och uppföljningens varaktighet fram till avbrottet. Så, 25 kaukasiska patienter, 16 män och 6 kvinnor i åldern >18 år. har diagnostiserats i följd och slumpmässigt inkluderats i två behandlingsgrupper, flebotomi vs. eritrocytoferes, som vid baslinjen och 6-12-18-24-36 månader utvärderar det kliniska tillståndet avseende lever, njure, bukspottkörtel, hjärta, endokrina järnöverskott och funktion och slutresultat relaterat till terapeutisk strategi, inklusive kostnads-/effektivitetsanalysen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

25

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00135
        • Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som nyligen fått diagnosen ärftlig hemokromatos

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år.
  • Inte fet (BMI <30)
  • Inte konsumera alkoholdrycker,
  • Inte påverkad av systemiska sjukdomar och kända levervirus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att prospektivt bestämma det bästa valet av behandling i HH
Att utvärdera det globala resultatet enligt behandlingsval

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att utvärdera resultatet av specifika kliniska egenskaper enligt behandlingsval

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Equitani, M.D., San Filippo Neri General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMHHPE
  • HH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera