Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az örökletes hemokromatózis klinikai kezelése: Phlebotomia vs. Erythrocytoapheresis

2007. február 28. frissítette: San Filippo Neri General Hospital
A vizsgálat célja a phlebotomia és az eritrocytoapheresis közötti legjobb és tartós kezelési mód meghatározása a HH közép- és hosszú távú klinikai kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az örökletes hemochromatosisban szenvedő betegeknek szükségük van a betegség teljes kezdeti szakaszára, megfelelő klinikai kezelésre, jó eséllyel a kezelésre és hosszú távú nyomon követésre. A klinikai megnyilvánulások a bemutatáskor és a követés során következetesen változhatnak a diagnosztikai kritériumoktól, a kezelési lehetőségektől és a követés időtartamától függően, egészen a megszakításig. Tehát 25 kaukázusi beteg, 16 férfi és 6 18 év feletti nő. egymást követően diagnosztizálták, és véletlenszerűen bekerültek a kezelés két ágába, a phlebotomia vs. eritrocytoapheresisbe, kiinduláskor és 6-12-18-24-36 hónapos korban a máj, a vese, a hasnyálmirigy, a szív, az endokrin vas túlterhelés és a klinikai állapot értékelése. funkció és a terápiás stratégiához kapcsolódó végeredmény, beleértve a költség/hatékonysági elemzést is

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00135
        • Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált örökletes hemokromatózisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év.
  • Nem elhízott (BMI <30)
  • nem fogyaszt alkoholos italokat,
  • Szisztémás betegségek és ismert májvírusok nem érintik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Prospektívan meghatározni a legjobb kezelési lehetőséget HH-ban
A globális eredmény értékelése a kezelés megválasztása szerint

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A specifikus klinikai jellemzők kimenetelének értékelése a kezelés megválasztása szerint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Filippo Neri General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Equitani, M.D., San Filippo Neri General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. április 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMHHPE
  • HH1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Örökletes hemokromatózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel