Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische behandeling van erfelijke hemochromatose: flebotomie versus erytrocytaferese

28 februari 2007 bijgewerkt door: San Filippo Neri General Hospital
Het doel van de studie is het bepalen van de beste en duurzame behandelingskeuze tussen flebotomie en eritrocytoferese bij de klinische behandeling op middellange en lange termijn van HH

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met erfelijke hemochromatose hebben behoefte aan een volledige initiële stadiëring van de ziekte, een correct klinisch management, een goede kans op behandeling en langdurige follow-up. Klinische manifestaties bij presentatie en tijdens follow-up kunnen consistent variëren afhankelijk van diagnostische criteria, behandelingsopties en follow-upduurzaamheid, tot aan de onderbreking. Dus 25 blanke patiënten, 16 mannen en 6 vrouwen ouder dan 18 jaar. zijn achtereenvolgens gediagnosticeerd en willekeurig opgenomen in twee behandelarmen, flebotomie vs. eritrocytoferese, waarbij bij aanvang en 6-12-18-24-36 maanden de klinische status met betrekking tot lever, nier, pancreas, hart, endocriene ijzerstapeling en functie en uiteindelijke uitkomst met betrekking tot de therapeutische strategie, inclusief de kosten/effectiviteitsanalyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00135
        • Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met erfelijke hemochromatose

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Niet zwaarlijvig (BMI <30)
  • Geen alcoholische dranken consumeren,
  • Niet beïnvloed door systemische ziekten en bekende levervirussen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om prospectief de beste behandelingskeuze in HH te bepalen
Om de globale uitkomst te evalueren op basis van de behandelingskeuze

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de uitkomst van specifieke klinische kenmerken te evalueren op basis van de behandelingskeuze

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Filippo Neri General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Equitani, M.D., San Filippo Neri General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMHHPE
  • HH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren