遗传性血色素沉着症的临床管理：静脉切开术与红细胞单采术
2007年2月28日 更新者：San Filippo Neri General Hospital
研究的目的是确定在 HH 的中长期临床管理中，静脉切开术和黄细胞单采术之间最佳和持久的治疗选择
研究概览
详细说明
受遗传性血色素沉着症影响的患者需要完整的疾病初始分期、正确的临床管理、良好的治疗机会和长期随访。
就诊时和随访期间的临床表现可能因诊断标准、治疗方案和随访持续时间的不同而有所不同，直至中断。
因此，25 名白人患者，16 名男性和 6 名年龄 >18 岁的女性。
已被连续诊断并随机纳入两个治疗组，静脉切开术与 eritrocytoapheresis，评估，在基线和 6-12-18-24-36 个月时，关于肝、肾、胰腺、心脏、内分泌铁过载和与治疗策略相关的功能和最终结果，包括成本/效果分析
研究类型
介入性
注册
25
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rome、意大利、00135
- Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断为遗传性血色素沉着症的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁。
- 不肥胖（BMI <30）
- 不饮用含酒精的饮料，
- 不受全身性疾病和已知肝病毒的影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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前瞻性地确定 HH 治疗的最佳选择
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根据治疗选择评估总体结果
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次要结果测量
结果测量 |
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根据治疗选择评估特定临床特征的结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Equitani, M.D.、San Filippo Neri General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pietrangelo A. Hereditary hemochromatosis--a new look at an old disease. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2383-97. doi: 10.1056/NEJMra031573. No abstract available.
- Equitani F, Fernandez-Real JM, Menichella G, Koch M, Calvani M, Nobili V, Mingrone G, Manco M. Bloodletting ameliorates insulin sensitivity and secretion in parallel to reducing liver iron in carriers of HFE gene mutations. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):3-8. doi: 10.2337/dc07-0939. Epub 2007 Oct 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月26日
首次发布 (估计)
2007年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月28日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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