Perinnöllisen hemokromatoosin kliininen hoito: flebotomia vs. erytrosytoafereesi
keskiviikko 28. helmikuuta 2007 päivittänyt: San Filippo Neri General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras ja kestävä hoitovaihtoehto flebotomian ja eritrosytoafereesin välillä HH:n keskipitkän ja pitkän aikavälin kliinisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinnöllisestä hemokromatoosista kärsivät potilaat tarvitsevat taudin täydellisen alustavan vaiheen, oikean kliinisen hoidon, hyvät mahdollisuudet saada hoitoa ja pitkäaikaista seurantaa.
Kliiniset oireet esittelyn ja seurannan aikana voivat jatkuvasti vaihdella diagnostisten kriteerien, hoitovaihtoehtojen ja seurannan keston mukaan keskeytykseen asti.
Eli 25 valkoihoista potilasta, 16 miestä ja 6 yli 18-vuotiasta naista.
on diagnosoitu peräkkäin ja sisällytetty satunnaisesti kahteen hoitohaaraan, flebotomiaan vs. eritrosytoafereesiin, arvioiden kliinistä tilaa maksan, munuaisten, haiman, sydämen, endokriinisen raudan ylikuormituksen ja 6-12-18-24-36 kuukauden kuluttua. terapeuttiseen strategiaan liittyvä toiminta ja lopputulos, mukaan lukien kustannus/tehokkuusanalyysi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00135
- Department of Transfusion Medicine-San Filippo Neri General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu perinnöllinen hemokromatoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v.
- Ei lihava (BMI <30)
- Älä käytä alkoholijuomia,
- Ei vaikuta systeemisillä sairauksilla ja tunnetuilla maksaviruksilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Selvittää tulevaisuuteen paras hoitomuoto HH:ssa
|
|
Arvioida kokonaistulosta hoitovalinnan mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida tiettyjen kliinisten piirteiden tulos hoitovalinnan mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Equitani, M.D., San Filippo Neri General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pietrangelo A. Hereditary hemochromatosis--a new look at an old disease. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2383-97. doi: 10.1056/NEJMra031573. No abstract available.
- Equitani F, Fernandez-Real JM, Menichella G, Koch M, Calvani M, Nobili V, Mingrone G, Manco M. Bloodletting ameliorates insulin sensitivity and secretion in parallel to reducing liver iron in carriers of HFE gene mutations. Diabetes Care. 2008 Jan;31(1):3-8. doi: 10.2337/dc07-0939. Epub 2007 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHHPE
- HH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .