InterStim 예상 데이터베이스
2017년 12월 21일 업데이트: Kenneth Peters, MD
결과 연구를 위한 InterStim 전망 데이터베이스
이 연구는 비뇨기 기능 장애에 대한 신경 자극 요법의 효과를 평가하기 위해 환자 차트와 환자 설문지에서 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요실금(소변 누출), 빈뇨, 방광 통증이 있는 남성과 여성은 당혹감과 불편함을 경험하고 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미칩니다. 약물, 식이 요법 수정 및 방광 훈련과 같은 전통적인 치료법이 일부 사람들에게 도움이 되지만 다른 사람들은 이러한 치료법으로 개선을 경험하지 않습니다. 최근 방광 기능 조절을 담당하는 신경(천골 및 음부)을 자극하기 위해 심장 박동 조율기와 유사한 기계 장치가 개발되었습니다. 2단계 수술 중 영구 전선을 허리에 이식하고 엉덩이 부위의 환자 피부 아래에 이식한 기계 상자(자극기)에 연결합니다.
참가자는 절차 전 60일 이내에 일련의 설문지(섭취 양식, 요실금 치료 네트워크(UITN) 성 활동 설문지, 간질성 방광염 증상 지수 및 문제 지수, 배뇨 일지)를 작성해야 합니다. 일차 진단, 실패한 치료 이력 및 병력과 같은 수술 전 임상 정보는 의사 사무실 기록에서 수집되고 수술 정보는 입원 환자 병원 기록에서 수집됩니다. 2단계 수술(3, 6, 12개월 후, 장치가 있는 한 매년) 참가자에게 설문지를 보냅니다. 완료 후 연구 사이트로 반환
연구 유형
관찰
등록 (실제)
736
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Royal Oak의 William Beaumont 병원에서 천골 신경 자극기 이식이 예정된 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 미시간 주 로열 오크에 있는 윌리엄 보몬트 병원에서 천골 신경 자극기 이식이 예정된 18세 이상의 모든 환자는 프로젝트 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자극간 신경조절
신경 조절을 위해 Interstim 장치를 이식하고 있는 피험자.
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신경조절을 위한 자극간 장치를 이식하는 2단계 절차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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