Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная база данных InterStim

21 декабря 2017 г. обновлено: Kenneth Peters, MD

Проспективная база данных InterStim для исследования результатов

Целью исследования является сбор информации из карт пациентов и анкет пациентов для оценки влияния терапии стимуляции нервов на дисфункцию мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мужчины и женщины с недержанием мочи (подтеканием мочи), учащенным мочеиспусканием и болью в мочевом пузыре испытывают смущение, неудобство и значительное негативное влияние на качество их жизни. Хотя традиционные методы лечения, такие как лекарства, модификация диеты и тренировка мочевого пузыря, приносят облегчение некоторым людям, у других эти методы лечения не улучшают состояние. Недавно были разработаны механические устройства, очень похожие на кардиостимулятор, для стимуляции нервов (крестцового и полового), ответственных за контроль функции мочевого пузыря. Во время двухэтапной операции в поясницу имплантируется постоянный электрический провод, который соединяется с механическим блоком (стимулятором), имплантированным под кожу пациента в области бедра.

Участникам будет предложено заполнить набор анкет (форма приема, анкета сети лечения недержания мочи (UITN), анкета сексуальной активности, индекс симптомов интерстициального цистита и индекс проблем, дневник мочеиспускания) в течение 60 дней до процедуры. Предоперационная клиническая информация, такая как первичный диагноз, история неудачного лечения и история болезни, будет собираться из документации кабинета врача, а оперативная информация будет собираться из истории болезни в стационаре. После двухэтапной операции (3, 6 и 12 месяцев, затем ежегодно, пока устройство находится на месте) участникам будут отправлены анкеты. По завершении и возвращении на место исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

736

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте не менее 18 лет, которым запланирована имплантация стимулятора крестцового нерва в больнице Уильяма Бомонта, Ройал-Оук

Описание

Критерии включения:

  • Всем пациентам в возрасте не менее 18 лет, которым запланирована имплантация стимулятора крестцового нерва в больнице Уильяма Бомонта, Ройал-Оук, Мичиган, которые дали информированное согласие на участие в проекте.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интерстимальная нейромодуляция
Субъекты, перенесшие имплантацию устройства Interstim для нейромодуляции.
Устройство: Интерстимальная нейромодуляция
Двухэтапная процедура имплантации интерстим-устройства для нейромодуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kenneth Peters, MD

Соавторы

William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-073

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерстимальная нейромодуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться