- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00441935
InterStim Prospective Database
InterStim Prospective Database for Outcomes Research
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Män och kvinnor med urininkontinens (läckage av urin), frekvens och blåsmärta upplever pinsamhet, besvär och en betydande negativ inverkan på deras livskvalitet. Även om traditionella behandlingar som mediciner, kostmodifiering och blåsträning ger lindring för vissa människor, upplever andra ingen förbättring med dessa behandlingar. Nyligen har mekaniska anordningar, ungefär som en pacemaker, utvecklats för att stimulera nerverna (sakral och pudendal) som ansvarar för att kontrollera urinblåsans funktion. Under en tvåstegsoperation implanteras en permanent elektrisk ledning i nedre delen av ryggen och ansluts till en mekanisk låda (stimulator) implanterad under patientens hud i höftområdet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning frågeformulär (intagsformulär, Urinary Incontinence Treatment Network (UITN) Sexual Activity Questionnaire, Interstitiell Cystit Symptom Index och Problem Index, tömningsdagbok) inom 60 dagar före proceduren. Preoperativ klinisk information såsom primär diagnos, historia av misslyckade terapier och medicinsk historia kommer att samlas in från läkarens journal, och operativ information kommer att samlas in från sjukhusets slutenvårdsjournal. Efter tvåstegsoperationen (3, 6 och 12 månader, därefter årligen så länge som enheten är på plats) kommer deltagarna att skickas frågeformulär. Efter avslutad och återgång till studieplatsen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är minst 18 år schemalagda för implantation av sakral nervstimulator vid William Beaumont Hospital, Royal Oak, Michigan, som ger informerat samtycke till att delta i projektet.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Interstim neuromodulering
Försökspersoner som genomgår implantation av en Interstim-enhet för neuromodulering.
|
Tvåstegsprocedur för att implantera en interstimanordning för neuromodulering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Interstim neuromodulering
-
University of AarhusLondon North West Healthcare NHS TrustAvslutadFekal inkontinensDanmark, Storbritannien
-
MedtronicNeuroAvslutadFekal inkontinens och förstoppningFörenta staterna, Danmark, Spanien, Sverige, Nederländerna, Österrike, Tyskland, Storbritannien
-
MedtronicNeuroAvslutadUrininkontinensNederländerna, Förenta staterna, Italien, Belgien, Kanada, Frankrike, Storbritannien
-
MedtronicNeuroAvslutadUrininkontinens | Detrusor överaktivitet | Neurogen överaktiv blåsaBelgien, Frankrike, Storbritannien, Tyskland, Italien, Nederländerna
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Noctrix Health, Inc.AvslutadWillis-Ekboms sjukdomFörenta staterna
-
MedtronicNeuroMedtronic France SAS; Medtronic MCRIAvslutadFekal inkontinensFrankrike
-
Drexel University College of MedicineMedtronicAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Fekal inkontinens | Icke-obstruktiv urinretentionFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada, Schweiz, Storbritannien
-
Omri Schwarztuch GildorAnmälan via inbjudanÖveraktiv blåsa | Neurogen tarm | Fekal inkontinens | Trängningsinkontinens | Neurogen blåsan | Retention, urinvägarIsrael