Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

InterStim Prospective Database

torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Peters, MD

InterStim Prospective Database for Outcomes Research

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa potilaskartoista ja potilaskyselyistä, jotta voidaan arvioida hermostimulaatiohoidon vaikutuksia virtsan toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehet ja naiset, joilla on virtsankarkailua (virtsan vuotoa), esiintymistiheyttä ja virtsarakon kipua, kokevat hämmennystä, vaivaa ja heikentävät merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Vaikka perinteiset hoidot, kuten lääkkeet, ruokavalion muuttaminen ja virtsarakon harjoittelu, tarjoavat helpotusta joillekin ihmisille, toiset eivät koe parannusta näillä hoidoilla. Äskettäin on kehitetty sydämentahdistimen kaltaisia ​​mekaanisia laitteita stimuloimaan virtsarakon toiminnan ohjaamisesta vastaavia hermoja (sakraalisia ja pudendaalisia hermoja). Kaksivaiheisen leikkauksen aikana pysyvä sähköjohto istutetaan alaselkään ja liitetään mekaaniseen laatikkoon (stimulaattoriin), joka istutetaan potilaan ihon alle lonkka-alueella.

Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita (Intake Form, Urinary Inkontinence Treatment Network (UITN) Sexual Activity Questionnaire, Interstitiaalinen kystiitin oireindeksi ja ongelmaindeksi, tyhjennyspäiväkirja) 60 päivän kuluessa ennen toimenpidettä. Leikkausta edeltävät kliiniset tiedot, kuten primaaridiagnoosi, epäonnistuneiden hoitojen historia ja sairaushistoria kerätään lääkärin vastaanotosta, ja operatiiviset tiedot kerätään sairaalan sairaalarekisteristä. Kaksivaiheisen toiminnan jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta ja sen jälkeen vuosittain niin kauan kuin laite on paikallaan) osallistujille lähetetään kyselylomakkeet. Valmistuttuaan ja paluu opiskelupaikalle

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

736

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vähintään 18-vuotiaille potilaille, joille on määrä istuttaa sakraaliset hermostimulaattorit William Beaumont Hospitalissa, Royal Oakissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille vähintään 18-vuotiaille potilaille, jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua hankkeeseen, on määrä istuttaa sakraalisen hermostimulaattorin istutus William Beaumont Hospitalissa, Royal Oakissa, Michiganissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interstim neuromodulaatio
Koehenkilöt, joille implantoidaan neuromodulaatiota varten tarkoitettu Interstim-laite.
Laite: Interstim neuromodulaatio
Kaksivaiheinen menettely interstim-laitteen implantoimiseksi neuromodulaatiota varten.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Peters, MD

Yhteistyökumppanit

William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa