InterStim 前瞻性数据库
2017年12月21日 更新者：Kenneth Peters, MD
用于结果研究的 InterStim 前瞻性数据库
该研究是从患者图表和患者问卷中收集信息，以评估神经刺激疗法对泌尿功能障碍的影响。
研究概览
详细说明
患有尿失禁（漏尿）、尿频和膀胱疼痛的男性和女性会感到尴尬、不便，并对他们的生活质量产生重大负面影响。 尽管药物、饮食调整和膀胱训练等传统疗法可以缓解某些人的不适，但其他人并没有通过这些疗法得到改善。 最近，已经开发出类似于心脏起搏器的机械装置来刺激负责控制膀胱功能的神经（骶骨和阴部）。 在两个阶段的手术中，一根永久性电线被植入下背部，并连接到植入患者臀部皮肤下的机械盒（刺激器）。
参与者将被要求在手术前 60 天内完成一组问卷（摄入表、尿失禁治疗网络 (UITN) 性活动问卷、间质性膀胱炎症状指数和问题指数、排尿日记）。 初步诊断、失败治疗史和病史等术前临床信息将从医师办公室记录中收集，手术信息将从住院患者的医院记录中收集。 在两个阶段的操作（3、6 和 12 个月，然后每年一次，只要设备到位）之后，将向参与者发送问卷。 完成后返回研究现场
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
736
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在皇家橡树威廉博蒙特医院植入骶神经刺激器的至少 18 岁的患者
描述
纳入标准：
- 所有计划在密歇根州皇家橡树市威廉博蒙特医院接受骶神经刺激器植入且知情同意参与该项目的患者均年满 18 岁。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
间歇性神经调节
正在接受用于神经调节的 Interstim 装置植入的受试者。
|
植入用于神经调节的间歇性装置的两阶段程序。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月16日
研究完成 (实际的)
2016年12月16日
研究注册日期
首次提交
2007年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月28日
首次发布 (估计)
2007年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月21日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
间歇性神经调节的临床试验
-
University of AarhusLondon North West Healthcare NHS Trust完全的
-
MedtronicNeuro终止
-
MedtronicNeuro终止