Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna baza danych InterStim

21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Peters, MD

InterStim Prospective Database for Outcomes Research

Badanie ma na celu zebranie informacji z kart pacjentów i kwestionariuszy pacjentów w celu oceny wpływu terapii stymulacji nerwów na dysfunkcję układu moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni i kobiety z nietrzymaniem moczu (wyciekiem moczu), częstością i bólem pęcherza doświadczają zakłopotania, niedogodności i znacząco negatywnie wpływają na jakość ich życia. Chociaż tradycyjne terapie, takie jak leki, modyfikacja diety i trening pęcherza, przynoszą ulgę niektórym osobom, inne nie odczuwają poprawy po tych terapiach. Ostatnio opracowano urządzenia mechaniczne podobne do rozrusznika serca, które stymulują nerwy (krzyżowy i sromowy) odpowiedzialne za kontrolowanie funkcji pęcherza. Podczas dwuetapowej operacji w dolnej części pleców wszczepiany jest stały przewód elektryczny, który łączy się z mechaniczną skrzynką (stymulatorem) wszczepioną pod skórę pacjenta w okolicy biodra.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy (Formularz przyjmowania, Kwestionariusz Aktywności Seksualnej sieci leczenia nietrzymania moczu (UITN), Indeks Objawów i Problemów Śródmiąższowego Zapalenia Pęcherza, Indeks Problemów, Dziennik Mikcji) w ciągu 60 dni przed zabiegiem. Przedoperacyjne informacje kliniczne, takie jak podstawowa diagnoza, historia nieudanych terapii i historia medyczna, zostaną zebrane z dokumentacji gabinetu lekarskiego, a informacje operacyjne zostaną zebrane z dokumentacji szpitala szpitalnego. Po dwuetapowej operacji (po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie co roku, dopóki urządzenie jest na miejscu) uczestnikom zostaną przesłane kwestionariusze. Po zakończeniu i powrocie do miejsca badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

736

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w wieku co najmniej 18 lat zakwalifikowani do wszczepienia stymulatora nerwu krzyżowego w William Beaumont Hospital, Royal Oak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku co najmniej 18 lat zakwalifikowani do wszczepienia stymulatora nerwów krzyżowych w William Beaumont Hospital, Royal Oak, Michigan, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w projekcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neuromodulacja śródmiąższowa
Pacjenci poddawani implantacji urządzenia Interstim do neuromodulacji.
Urządzenie: Neuromodulacja śródmiąższowa
Dwuetapowa procedura wszczepienia urządzenia śródstymowego do neuromodulacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenneth Peters, MD

Współpracownicy

William Beaumont Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj