- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00442143
Treatment of Severe Limb Ischemia With Autologous Bonemarrow Derived Mononuclear Cells (DANCELL-CLI)
2010년 7월 22일 업데이트: Odense University Hospital
The aim of the study is to investigate whether implantation of autologous bone marrow derived stem cells in ishemics limbs will improve vascularization
연구 개요
상세 설명
10 patients with severe lower limb ischemia will be included in this pilote trial.
Bonemarrow aspiration will be performed and and the monocuclear cells isolated an injected into the gastrocnemius.
The patiens are followed for 4 months. Were trancutaneous oxygenpressure, ankel and toe blood pressure is measured.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of endocrinology M, Odense University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ankle blood pressure < 70 mmgHG
- Either pain at rest and/or ischemic wound
- No possible surgical treatment
Exclusion Criteria:
- Infection
- Malignant disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
통증
|
Transcutaneous oxygen pressure
|
1st toe blood pressure (strain gauge)
|
Ankle blood pressure
|
상처 치유
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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전염병
|
절단
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moustapha Kassem, MD, Department of endocrinology M, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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