회전근개 봉합술 후 견봉하 윤활낭 재이식술
2025년 6월 15일 업데이트: James M. Gregory, The University of Texas Health Science Center, Houston
회전근개 봉합술 후 견봉하 윤활낭 재이식 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 견봉하 점액낭 이식 여부에 관계없이 회전근개 봉합술 후 임상 결과, 구조적 무결성 및 힘줄 조직을 평가하고 휴스턴 텍사스 대학 건강 과학 센터(UT Health)에서 수행된 공동 연구 연구를 추가로 수행하는 것입니다. UTE-MRI(Ultrashort Time to Echo-Magnetic Imaging Resonance) 기법과 회전근개 분석에 대한 시사점.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 전문가에 의해 확인된 관절경적 수리가 필요한 회전근개 파열이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 후속 방문 또는 절차를 연구하기로 약속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 표준 치료 및 재활을 방해하는 추가적인 동측 어깨 합병증이 있는 경우
- 수술 부위에 활동성 감염이 있는 경우
- 활동성 전신 감염이 있는 경우
- 류마티스 관절염이나 루푸스와 같은 만성 염증 상태
- 수술 전 6주 이내에 영향을 받은 어깨에 코르티코스테로이드 주사를 맞았음
- 과거에 회전근개/어깨의 기존 자연 해부학적 배열을 수정한 사전 외과 개입이 있었습니다.
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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모든 회전근개 봉합술에 앞서 진동 면도기로 견봉하 윤활낭 절제술을 시행하여 회전근개를 시각화하여 봉합합니다. 진동 면도기에.
그런 다음 윤활낭 조직을 멸균 주사기에 넣고 케이스 완료 시 회전근개 수리의 윤활낭 표면에 다시 이식합니다.
관절경액을 끄고 윤활낭을 재이식하기 전에 어깨에서 유체를 배출합니다. 재이식 전에 윤활낭에 아무것도 추가하지 않습니다.
시약이 없습니다.
윤활낭 조직은 순전히 환자에게서 제거된 다진 윤활낭 조직이며 멸균 영역을 절대 떠나지 않습니다.
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활성 비교기: 대조군
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모든 회전근개 봉합술에 앞서 회전근개를 육안으로 확인하고 봉합할 수 있도록 진동 면도기로 견봉하 윤활낭 절제술을 시행합니다. 현재 표준 치료 절차는 이 조직을 버리고 회전근개 봉합술을 진행하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위의 변화
기간: 수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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운동 범위는 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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어깨 힘의 변화
기간: 수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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휴대용 동력계를 사용하여 어깨 강도를 측정합니다.
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수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form(ASES)으로 측정한 어깨 통증의 변화
기간: 수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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이것은 0-100의 형태로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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단순어깨검사(SST)로 측정한 어깨의 기능적 한계 변화
기간: 수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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SST는 이분법(예/아니오) 응답 옵션이 있는 12개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대해 환자는 활동을 할 수 있는지 또는 할 수 없는지 표시합니다.
점수 범위는 0(최악)에서 12(최상)까지입니다.
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수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 통증의 변화
기간: 수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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VAS는 0-10의 형태로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) 컴퓨터 적응 검사(CAT)
기간: 수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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PROMIS CAT-PF는 20-80점으로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 기능이 높음을 나타냅니다.
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수술 2주 후, 수술 6주 후, 수술 3개월 후, 수술 6개월 후, 수술 1년 후, 수술 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 MRI로 평가한 구조적 무결성이 개선된 참가자 수
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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수술 후 MRI로 평가한 구조적 무결성이 개선된 참가자 수
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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6개월 및 12개월 시점에서 동일한 MRI 스캔을 사용하여 양적 수술 후 초단기 자기 공명 영상(UTE-MRI)을 사용하여 평가한 힘줄 조직이 개선된 참가자 수.
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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6개월 및 12개월 시점에서 동일한 MRI 스캔을 사용하여 양적 수술 후 초단기 자기 공명 영상(UTE-MRI)을 사용하여 평가한 힘줄 조직이 개선된 참가자 수.
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James M Gregory, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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