DCT(Dynamic Contour Tonometry)의 신뢰성 (DCT)
Dynamic Contour Tonometry의 검사-재검사 신뢰도 및 Goldmann Applanation Tonometry와의 상관관계에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
일상적인 안과 평가를 받은 피험자 또는 우리 클리닉의 학생과 근로자 중에서 모집된 건강한 지원자는 일련의 5 DCT를 거쳐 측정 간의 최종 차이를 평가합니다.
3회 측정(오전 9시, 정오, 오후 4시)으로 구성된 GAT를 통해 수행된 주간 IOP 곡선은 DCT 1~7일 전에 촬영됩니다.
DCT 측정이 끝나면 최종 IOP 변화와 주간 곡선을 통해 얻은 이전 GAT 값을 제어하기 위해 마지막 GAT가 수행됩니다.
3주 후 관찰자는 최종 부작용을 기록하기 위해 환자에게 연락할 것입니다. 심사관이 필요하다고 판단하는 경우 안전성 안과 평가를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- University of Catanzaro - Eye Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 실험에 포함되는 데 유효한 동의를 제공하는 건강한 피험자
- 18세에서 80세 사이의 나이
- 최소 20/100의 최대 교정 시력(BCVA)
- -6에서 +6 디옵터 범위의 굴절, -2에서 +2 디옵터 범위의 난시
제외 기준:
- 굴절 수술 또는 각막 성형술의 병력.
- 각막 혼탁 또는 적절한 압평 안압계를 만들지 못하는 질병.
- 콘택트 렌즈 사용. 녹내장 또는 안구 고혈압의 병력.
- 심각한 비증식성 또는 악화된 당뇨병성 망막병증의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 윤곽 안압계
본 연구에서 모집된 모든 지원자는 주간 GAT 안압 측정(3가지 측정) 및 5가지 DCT 측정을 받았습니다.
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일상적인 안과 평가를 받은 피험자 또는 우리 클리닉의 학생과 근로자 사이에서 모집된 건강한 지원자는 측정 간의 최종 차이를 평가하기 위해 일련의 5가지 동적 윤곽 안압 측정을 받게 됩니다. 환자는 30일 동안 통제될 것입니다. 3회 측정(오전 9시, 정오, 오후 4시)으로 구성된 GAT를 통해 수행된 주간 IOP 곡선은 DCT 1~7일 전에 촬영됩니다. DCT 측정이 끝나면 최종 IOP 변화와 주간 곡선을 통해 얻은 이전 GAT 값을 제어하기 위해 마지막 GAT가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MmHg로 표현되는 안압
기간: 측정은 하루에 약 30분 후에 이루어집니다.
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5회 연속 유효한 DCT 측정이 수행됩니다.
테스트-재테스트 후 이러한 DCT 측정의 신뢰도가 계산됩니다(안압의 1차 DCT 측정과 5차 DCT 측정 간의 차이는 mmHg로 표시됨).
변동 계수도 계산됩니다).
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측정은 하루에 약 30분 후에 이루어집니다.
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MmHg로 표시되는 OPA
기간: 측정은 하루에 약 30분 후에 이루어집니다.
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5회 연속 유효한 DCT 측정이 수행됩니다.
테스트-재테스트 후 이러한 DCT 측정의 신뢰도가 계산됩니다(OPA의 1차 DCT 측정과 5차 DCT 측정 간의 차이는 mmHg로 표시됩니다.
변동 계수도 계산됩니다).
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측정은 하루에 약 30분 후에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 GAT와 DCT 간의 IOP 차이(mmHG로 표시)
기간: 참가자는 GAT 주간 안압 곡선(1일 기간)을 거치게 되며 1~7일 후에 5 DCT(약 30분 소요)를 받게 됩니다.
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주간 안압 곡선(즉, IOP(오전 9시, 정오, 오후 4시)는 GAT를 사용하여 측정됩니다. 1~7일 후 DCT를 사용하여 오전 9시(+/- 15분)에 2분마다(+/- 1) 기록된 5개의 다른 IOP 측정값을 측정합니다. GAT와 DCT 값의 차이가 계산됩니다. |
참가자는 GAT 주간 안압 곡선(1일 기간)을 거치게 되며 1~7일 후에 5 DCT(약 30분 소요)를 받게 됩니다.
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DCT와 마지막 GAT 간의 IOP 차이(mmHG로 표시)
기간: 참가자는 5개의 DCT를 거치고 이후 단일 GAT 측정(약 30분 소요)을 받게 됩니다.
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DCT를 사용하여 오전 9시(+/- 15분)에 2분마다(+/- 1) 기록되는 5개의 다른 IOP 측정값을 측정합니다.
1-2분 후 단일 GAT 측정이 기록됩니다.
GAT와 DCT 값의 차이가 계산됩니다.
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참가자는 5개의 DCT를 거치고 이후 단일 GAT 측정(약 30분 소요)을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DCT(PASCAL© 안압계) IOP 및 OPA 측정에 대한 임상 시험
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