Combigan oftalmologisk lösning (Brimonidin 0,2 % och Timolol 0,5 %) med latanoprost jämfört med latanoprost monoterapi

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, myndig ålder.
2. Diagnos av okulär hypertoni (OHT) eller glaukom (inkl. öppenvinkelglaukom, kronisk stängningsvinkelglaukom, exfoliativ glaukom, pigmentglaukom eller pseudofakiskt glaukom) och som kräver administrering av IOP-sänkande ögondroppar.
3. Skriftligt informerat samtycke har erhållits.
4. Patienten kan förstå alla studieinstruktioner och är villig och kapabel att följa schemat för besök och behandling.
5. Patienten har administrerat latanoprost ögondroppar som monoterapi i angripna ögon i minst 12 veckor enligt den godkända produktmärkningen.
6. Patients dag 0 IOP > 18 mm Hg i det/de föreslagna studieögonen på etablerad latanoprostterapi.
7. Patienter som har använt COMBIGAN® Ophthalmic Solution tidigare får inte ha slutat använda detta läkemedel på grund av biverkningar eller på grund av bristande effekt.
8. Dag 0: negativt uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

1. .Okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. hypertoni, diabetes).
2. . Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet, eller kvinnor i fertil ålder som inte använder ett tillförlitligt preventivmedel. En kvinna anses vara fertil såvida hon inte är postmenopausal, utan livmoder och/eller båda äggstockarna, eller har en tuballigation.
3. .Känd allergi eller överkänslighet mot studieläkemedlet eller komponenterna.
4. .Förväntad förändring av befintlig kronisk behandling med medel som kan ha en betydande effekt på IOP (inklusive, men inte nödvändigtvis begränsade till systemiska adrenerga medel inklusive beta-adrenerga blockerande medel [t.ex. propanolol, metoprolol, nadolol, timolol och atenolol]), betydande interaktion med studiemediciner, eller interaktion med studieresultat.
5. . Avvikelser i hornhinnan som skulle förhindra exakta IOP-avläsningar med en applanationstonometer.
6. Alla andra aktiva ögonsjukdomar än glaukom eller okulär hypertoni (t.ex. uveit, ögoninfektioner eller svåra ögontorrhet). Patienter med kronisk mild blefarit, grå starr, åldersrelaterad makuladegeneration eller en bakgrundsdiabetisk retinopati kan dock inskrivas efter utredarens gottfinnande.
7. .Krävd kronisk användning av andra ögonmediciner under studien förutom studiemedicinerna. Enstaka användning av konstgjorda tårar eller lokalt avsvällande medel och/eller antihistamin är acceptabelt. Användning av dessa inom 24 timmar efter ett planerat studiebesök är förbjudet.
8. .Okulär kirurgi under de senaste 3 månaderna.
9. . Aktuell registrering i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie eller deltagande i en sådan studie inom 30 dagar efter inträdet i denna studie.
10. .Patienten har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som enligt utredarens uppfattning kan utsätta patienten för en betydande risk, kan förvirra studieresultaten eller påtagligt störa patientens deltagande i studien,
11. .Dag 0 - Betydande ögonirritation.