북부 노르웨이의 치매 연구

65세 이상 인구 11,807명의 9개 지자체는 각 그룹에 각각 5개와 4개의 지자체를 개입 또는 통제에 할당했습니다. 북부 노르웨이의 정신과 간호사, 대학 강사 및 치매 역량 센터의 구성원으로 구성된 패널은 기능 장애 단계, 교육 수준 및 업무 경험을 고려하여 각 참가자에게 조정된 자극 요법 프로그램을 마련했습니다. 개인별 자극 프로그램은 환자별 생활력을 바탕으로 선택하여 시행하며, 일상적인 관리를 받는 대조군에 비해 중재군은 주 5일 최소 30분 이상 시행한다. 개입 기간 동안 개별 자극 프로그램을 모니터링하고 조정했습니다. 9개 지자체에 포함된 모든 환자는 이중 맹검 방식으로 무작위로 도네페질 또는 위약에 배정되었습니다.

결과적으로 본 연구는 이중 설계를 갖는다. - 이중 맹검 및 무작위 위약 대조 시험이 중첩된 대조군과의 개방형 전향적 비약물 중재(2x2 요인 설계). 각 환자는 1년 동안 추적 관찰되었습니다. 임상 기간은 3년이었고, 그 중 2년은 모집을 할당했고 세 번째는 모든 참가자에 대해 1년 개입을 확보했습니다.

연구의 진행 일상적인 일반 진료를 통한 환자 모집은 성공적이지 못했습니다. 참여 일반의(GP)는 인지 장애가 있는 환자를 거의 검사하지 않았습니다. 때때로 치매로 추정 진단을 받은 환자는 사전 임상 검사 없이 콜린에스테라아제 억제제(ChEI)를 처방받았습니다. 이러한 기업체 부족의 결과로 첫 해 동안 27명의 환자만이 연구에 모집되었습니다. 이후 6개월 동안 9개 참여 지자체 중 일부는 치매 환자를 위한 돌봄 루틴을 재구성했습니다. 더 많은 환자를 검사하고 진단했으며 다른 60명의 환자를 연구에 모집했습니다.

일상적인 임상 실습에서 일반의가 연구에 환자를 모집하는 과정이 만족스럽지 못한 결과로 연구 프로토콜이 변경되었고 모집 절차가 인구 기반 선별로 보완되었습니다. 연구 인구(65세 이상)는 기억력 및 인지 결함에 관한 5개의 간단한 질문이 포함된 우편 설문지에 응답하고 회신함으로써 설문 조사에 참여하도록 초대되었습니다. 스크리닝 프로그램은 2007년 6월 자가 보고 기억력 결핍에 대해 약 32%의 응답률로 완료되었습니다. 알고리즘은 응답자를 분류합니다. 치매 진단을 받을 위험이 가장 높은 범주에 속하는 사람들을 연구 관리국의 의사가 수행하는 임상 검사에 초대했습니다. 그런 다음 포함 기준을 충족하는 사람들을 이 북부-노르웨이 치매 연구에 포함하도록 요청했습니다.

700명 이상의 응답자가 인지 장애에 관한 다섯 가지 질문에 아니오라고 대답했지만 연구 참여에 대한 질문에는 예라고 대답했습니다. 추정되는 인지적 건강한 사람들의 이 그룹에서 우리는 AD 참가자를 위한 통제 그룹에 참여하도록 초대된 500명의 샘플을 무작위로 추출합니다. 이 200명 중 인지적으로 건강한 것으로 확인되어 대조군에 포함되었습니다. 두 그룹은 임상 데이터, 동반 질환 및 약물 소비에 따라 비교되었습니다. AD 참가자 및 인지적으로 건강한 대조군의 전혈, 혈장 및 혈청을 포함하는 바이오뱅크가 확립됩니다.

자극 프로그램은 전제된 대로 실행되었고, 무작위화 절차 및 치료(위약/도네페질)의 투여가 문제 없이 수행되었습니다.

다음 논문은 BMC 방법론 및 BMC Geriatrics에 게시되었습니다.

http://www.biomedcentral.com/1471-2318/11/58

http://www.biomedcentral.com/1471-2288/10/35