Dementiatutkimus Pohjois-Norjassa

Interventioon tai valvontaan osoitettiin yhdeksän kuntaa, joissa on 11 807 asukasta 65 vuotta ja vanhempi, viisi ja neljä kuntaa kussakin ryhmässä. Psykiatrisista sairaanhoitajista, yliopistonlehtoijista ja Pohjois-Norjan dementian osaamiskeskuksen jäsenistä koostuva paneeli on laatinut jokaiselle osallistujalle räätälöidyn stimulaatioterapiaohjelman toimintavammaisuuden, koulutustason ja työkokemuksen perusteella. Yksilöllinen stimulaatioohjelma valitaan ja toteutetaan kunkin potilaan elämänhistorian perusteella, ja sitä toteutetaan interventioryhmässä vähintään 30 minuuttia 5 päivänä viikossa verrattuna rutiinihoitoa saavaan kontrolliryhmään. Yksilöllistä stimulaatioohjelmaa seurattiin ja säädettiin interventiojakson aikana. Kaikki yhdeksän kunnan potilaat satunnaistettiin joko donepetsiilille tai lumelääkettä kaksoissokkomenetelmällä.

Tästä syystä tämä tutkimus on kaksinkertainen; - avoin prospektiivinen ei-lääkehoito, jossa on kontrolliryhmä, jonka päälle tehdään kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu lumekontrolloitu koe (2x2 faktoriaalinen suunnittelu). Jokaista potilasta on seurattu vuoden ajan. Kliininen jakso oli kolme vuotta, joista kaksi varattiin rekrytointiin ja kolmas turvasi yhden vuoden interventio kaikille osallistujille.

Tutkimuksen eteneminen Potilaiden rekrytointi rutiininomaisen yleislääkärin kautta ei ole onnistunut. Osallistuneet yleislääkärit tutkivat harvoin kognitiivisista häiriöistä kärsiviä potilaita. Joskus potilaille, joilla on oletettu dementiadiagnoosi, määrättiin koliiniesteraasin estäjiä (ChEI) ilman edeltävää kliinistä tutkimusta. Tämän yhteistyön puutteen seurauksena tutkimukseen rekrytoitiin ensimmäisen vuoden aikana vain 27 potilasta. Seuraavien kuuden kuukauden aikana osa yhdeksästä osallistujakunnasta järjesti uudelleen hoitorutiinejaan dementiapotilaille. Potilaita tutkittiin ja diagnosoitiin lisää ja tutkimukseen rekrytoitiin vielä 60 potilasta.

Koska yleislääkäreiden potilaiden rekrytointi tutkimukseen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ei ollut tyydyttävää, tutkimusprotokollaa muutettiin ja rekrytointimenettelyjä täydennettiin väestöpohjaisella seulonnalla. Tutkimusväestö (65 vuotta+) kutsuttiin osallistumaan kyselyyn vastaamalla ja palauttamalla postikyselyyn, joka sisälsi viisi yksinkertaista kysymystä muistista ja kognitiivisista puutteista. Seulontaohjelma saatiin päätökseen kesäkuussa 2007 ja vastausprosentti oli noin 32 % itse ilmoittamiin muistivajeisiin. Algoritmi luokittelee vastaajat. Tutkimushallinnon lääkäreiden suorittamaan kliiniseen tutkimukseen kutsuttiin luokkaan, jolla on suurin riski saada dementiadiagnoosi. Osallistumiskriteerit täyttäviä pyydettiin sitten mukaan tähän dementiatutkimukseen Pohjois-Norjassa.

Yli 700 vastaajaa vastasi EI viiteen kognitiivista vajaatoimintaa koskevaan kysymykseen, mutta KYLLÄ kysymykseen osallistumisesta tutkimukseen. Tästä oletettavasti kognitiivisesti terveiden ihmisten ryhmästä valitsemme satunnaisesti 500 henkilön otoksen, jotka kutsuttiin osallistumaan AD-osallistujien kontrolliryhmään. Näistä 200 yksilöstä vahvistettiin kognitiivisesti terveet ja kuuluivat kontrolliryhmään. Näitä kahta ryhmää on verrattu kliinisen tiedon, rinnakkaissairauksien ja lääkkeiden kulutuksen perusteella. Perustetaan biopankki, joka sisältää kokoverta, plasmaa ja seerumia AD-osallistujilta ja kognitiivisesti terveeltä kontrolliryhmältä.

Stimulaatioohjelma toteutettiin odotetusti, ja satunnaistustoimenpiteet ja lääkehoidon (plasebo/donepetsiili) antaminen on suoritettu ilman ongelmia.

Seuraavat artikkelit on julkaistu BMC Methodologyssa ja BMC Geriatricsissa:

http://www.biomedcentral.com/1471-2318/11/58

http://www.biomedcentral.com/1471-2288/10/35