수면의 질 향상 및 만성 척추통증 감소를 위한 자기장 치료에 관한 연구 (SLEEP/MAG)
수면의 질 향상 및 만성 척추 통증 감소를 위한 자기장 치료에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구(Sleep/Mag)
가설:
연구자들은 개인이 자는 동안 능동 자기 요법을 적용하는 것과 가짜 요법을 적용하는 것이 척추의 신경병성 통증을 줄이고 수면의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 귀무 가설은 영구/정적 자기장에 노출된 척추 통증이 있는 피험자의 치료가 신경병성 통증 점수 또는 수면 점수의 질에 측정 가능한 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계:
이것은 두 개의 치료 그룹으로 구성되는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 치료 대상자는 공칭 강도가 1000가우스 미만인 영구/정적 자기 침낭을 받게 됩니다. 통제 대상은 공칭 표면 전계 강도가 0가우스(위약)인 물리적으로 동일한 수면 패드를 받게 됩니다. 자석은 표준 매트리스 패드에 포함되며 대상자는 패드에서 잠을 잡니다. 주요 결과 측정은 수면의 질과 일일 VAS 점수입니다. 이들은 주관적입니다. 스펙트럼 분석을 사용하는 이 비침습적 디지털 연구에서 부교감 및 교감 신경 효과의 자율 신경계(ANS) 강도를 정량화하여 객관적인 평가가 있을 것입니다. 개인은 운동 범위, 경련, 근염 등의 세부 사항을 보기 위해 연구 시작 및 연구 종료 시에 평가될 것입니다. 점수는 매월 ANS 테스트를 반복할 뿐만 아니라 매월 유지됩니다. 연구가 끝날 때 개인은 모든 양식을 반환하고 Weintraub 박사에 의해 재평가되며 편견 등에 대한 PGIC에 관한 질문도 받게 됩니다. 자기 장치에서 수면으로 인한 항고혈압 효과가 있는지 확인하기 위해 기준선 및 각 방문에서 기록됩니다. 3mmHg를 줄이면 뇌졸중과 심장 위험이 최소 4% 향상됩니다. 새로운 항고혈압제는 허용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Briarcliff Manor, New York, 미국, 10510
- 모병
- Dr. Michael I . Weintraub
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연락하다:
- Susan E Wolert
- 전화번호: 914-941-0788
- 이메일: miwneuro@pol.net
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연락하다:
- Michael I Weintraub, MD
- 전화번호: 914-941-0788
- 이메일: miwneuro@pol.net
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수석 연구원:
- Michael I. Weintraub, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 여성 또는 남성 피험자.
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 최소 6개월 동안의 만성 경추, 흉추 또는 요추 통증.
- 수면 장애 및/또는 불면증
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없습니다(정신 지체, 정신병, 의사소통 장애).
- 심장 박동기 또는 기타 기계적 내부 장치.
- 척추의 종양/악성 병력.
- 임신.
- 척추 수술 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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VAS 통증 점수/피츠버그 수면 점수/불면증 수면 점수/SF 15 통증 기술 점수/PGIC/
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자율 신경 기능
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael I. Weintraub, MD, Phelps Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00781440
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