Studie om magnetfeltterapi for å forbedre søvnkvaliteten og redusere kroniske ryggsmerter (SLEEP/MAG)

DESIGN:

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie som vil bestå av to behandlingsgrupper. Behandlede forsøkspersoner vil motta en permanent/statisk magnetisk liggeunderlag med en nominell styrke på mindre enn 1000 Gauss. Kontrollpersoner vil motta fysisk identisk liggeunderlag med en nominell overflatefeltstyrke på 0 Gauss (placebo). Magnetene vil være inneholdt i en standard overmadrass og forsøkspersonene vil sove på puten. De primære utfallsmålene vil være søvnkvalitet samt de daglige VAS-skårene. Disse er subjektive. Det vil være objektiv vurdering ved å kvantifisere styrker av det autonome nervesystemet (ANS) av de parasympatiske og sympatiske effektene fra denne ikke-invasive digitale studien ved bruk av spektralanalyse. Enkeltpersoner vil bli evaluert ved starten av studien og ved slutten av studien for å se på spesifikke bevegelsesutslag, spasmer, radikulitt, etc. Poengsummene vil bli holdt på månedlig basis, samt gjentakelse av ANS-testing hver måned. På slutten av studien vil individer returnere alle skjemaer, bli revurdert av Dr. Weintraub, og vil også bli stilt spørsmål angående PGIC for skjevhet, etc. I tillegg vil hjertefrekvens og systoliske og diastoliske BP-avlesninger i hvile og med utfordring med å stå. registrert ved baseline og hvert besøk for å finne ut om det er en antihypertensiv effekt av å sove på magnetisk enhet. En reduksjon på 3 mm Hg forbedrer hjerneslag og hjerterisiko med minimum 4 %. Ingen nye antihypertensive medisiner vil bli tillatt.