Estudio sobre la terapia de campo magnético para mejorar la calidad del sueño y la reducción del dolor de columna crónico (SLEEP/MAG)

DISEÑO:

Este es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que constará de dos grupos de tratamiento. Los sujetos tratados recibirán una almohadilla para dormir magnética permanente/estática con una fuerza nominal de menos de 1000 Gauss. Los sujetos de control recibirán una colchoneta para dormir físicamente idéntica con una intensidad de campo de superficie nominal de 0 Gauss (placebo). Los imanes estarán contenidos en una almohadilla de colchón estándar y los sujetos dormirán en la almohadilla. Las medidas de resultado primarias serán la calidad del sueño, así como las puntuaciones VAS diarias. Estos son subjetivos. Habrá una evaluación objetiva mediante la cuantificación de las fortalezas del sistema nervioso autónomo (ANS) de los efectos simpáticos y parasimpáticos de este estudio digital no invasivo mediante análisis espectral. Se evaluará a los individuos al comienzo del estudio y al final del estudio para observar aspectos específicos del rango de movimiento, espasmo, radiculitis, etc. Los puntajes se mantendrán mensualmente y se repetirán las pruebas de ANS cada mes. Al final del estudio, los individuos devolverán todos los formularios, serán reevaluados por el Dr. Weintraub y también se les harán preguntas sobre PGIC por sesgo, etc. registrado al inicio y en cada visita para determinar si hay un efecto antihipertensivo al dormir en un dispositivo magnético. Una reducción de 3 mm Hg mejora el riesgo de accidente cerebrovascular y cardíaco en un mínimo del 4 %. No se permitirán nuevos medicamentos antihipertensivos.