흑색종 가족 연구
흑색종 가족 사례-대조군 연구 프로토콜
근거: 환자의 생활 방식, 피부, 혈액 및 조직 샘플을 평가하는 연구는 의사가 흑색종 재발의 위험 요소를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 흑색종 가족에서 흑색종의 위험인자를 연구하고 있다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 어떤 생활 습관 요인과 흑색종의 재발을 지배하는 유전자를 결정하십시오.
중고등 학년
- 흑색종 환자와 건강한 참가자의 태양 노출과 흑색종을 유발하는 유전자를 비교합니다.
- 특이한 점이 태양 노출 및 흑색종을 유발하는 유전자와 어떤 관련이 있는지 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 코호트 연구입니다.
환자와 건강한 참가자는 우편과 전화로 라이프스타일 설문지를 작성합니다. 일부 환자*와 건강한 참가자는 점을 세고 피부 유형을 분류하기 위해 피부 검사를 받습니다(예: 태양 손상을 나타내는 주근깨 및 주름의 정도).
참고: *2005년 9월 이후 원발성 침습성 흑색종 진단을 받은 환자는 피부 검사에 동의할 필요가 없습니다.
환자와 건강한 참여자는 또한 림프구 분석, DNA 추출 및 미네랄, 비타민 및 베타 카로틴 측정을 위한 혈액 수집을 거칩니다. 원래 진단의 조직 샘플은 CDKN2A 및 CDK4를 포함하여 유전자 발현 및 돌연변이에 대해 면역조직화학으로 검사합니다.
환자와 건강한 참가자는 매년 추적됩니다.
Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증
예상 누적: 총 3,700명의 환자와 건강한 참가자가 이 연구에 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
새로 진단된 원발성 침윤성 흑색종(환자군)
- Lentigo maligna 악성 흑색 종 허용
다음 중 하나를 포함하여 희귀한 흑색종 변이가 허용됩니다.
- Acral lentiginous
- Subungual
- 귀, 코, 목
- 구인두
- 회음
- 질의
- 외음부
- 직장
- 알려진 원발성 결절
- 센티넬 노드 생검을 받는 환자는 자격이 있습니다.
- 원위치 흑색종, 멜라닌세포 표피내 신생물 또는 안구 흑색종 없음
다음 기준 중 하나를 충족하는 건강한 참가자(대조군):
- 2005년 9월 이후 흑색종 진단을 받은 환자의 친척
- 2005년 10월 이전 흑색종 진단을 받은 환자의 연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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흑색종에서 재발을 통제하는 생활양식 요인
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흑색종에서 재발을 지배하는 유전자
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흑색종을 일으키는 태양 노출과 유전자
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흑색종을 유발하는 태양 노출 및 유전자와 관련된 비정상적인 점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
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유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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The Center for the Biology of Chronic Disease완전한엡스타인-바 바이러스 감염 | 거대 세포 바이러스 감염 | 인유두종 바이러스 | 단순 포진 감염 | 대상포진 바이러스 감염미국
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한
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