Tutkimus melanoomaperheistä
Melanoma Family Case-Control Study Protocol
PERUSTELUT: Tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden elämäntapaa, ihoa sekä veri- ja kudosnäytteitä, voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään melanooman uusiutumisen riskitekijöitä.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii melanooman riskitekijöitä perheissä, joilla on melanooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä, mitkä elämäntapatekijät ja mitkä geenit hallitsevat melanooman uusiutumista.
Toissijainen
- Vertaa auringolle altistumista ja melanoomaa aiheuttavia geenejä melanoomapotilailla terveisiin osallistujiin.
- Arvioi kuinka epätavalliset luomat liittyvät auringolle altistumiseen ja melanoomaa aiheuttaviin geeneihin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus, kohorttitutkimus.
Potilaat ja terveet osallistujat täyttävät elämäntapakyselyitä postitse ja puhelimitse. Joillekin potilaille* ja terveille osallistujille tehdään ihotutkimus, jossa lasketaan luomia ja luokitellaan ihotyyppi (esim. pisamia ja ryppyjä, jotka viittaavat aurinkovaurioon).
HUOMAA: *Potilaiden, joilla on diagnosoitu primaarinen invasiivinen melanooma syyskuun 2005 jälkeen, ei tarvitse suostua ihotutkimukseen.
Potilaat ja terveet osallistujat myös käyvät läpi verinäytteen lymfosyyttianalyysiä, DNA:n uuttamista ja mineraalien, vitamiinien ja beetakaroteenin mittaamista varten. Alkuperäisen diagnoosin kudosnäytteet tutkitaan immunohistokemialla geenien ilmentymisen ja mutaatioiden, mukaan lukien CDKN2A ja CDK4, varalta.
Potilaita ja terveitä osallistujia seurataan vuosittain.
Cancer Research UK:n vertaisarvioitu ja rahoittama tai hyväksymä
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 3 700 potilasta ja tervettä osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Äskettäin diagnosoitu primaarinen invasiivinen melanooma (potilasryhmä)
- Lentigo maligna pahanlaatuinen melanooma sallittu
Melanooman harvinaiset muunnelmat sallitaan, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista:
- Acral lentiginous
- Subungual
- Korva, nenä ja kurkku
- Orofaryngeaalinen
- Perineaalinen
- Emättimen
- Vulval
- Rektaalinen
- Solmukohta ilman tunnettua ensisijaista
- Potilaat, joille tehdään sentinellisolmun biopsia, ovat kelvollisia
- Ei in situ melanoomaa, melanosyyttistä intraepidermaalista neoplasiaa tai silmämelanoomaa
Terve osallistuja, joka täyttää jommankumman seuraavista kriteereistä (kontrolliryhmä):
- Potilaan sukulainen, jolla oli diagnosoitu melanooma syyskuun 2005 jälkeen
- Terve vapaaehtoistyöntekijä, jonka ikä ja sukupuoli vastaavat potilaita, joilla on diagnosoitu melanooma ennen lokakuuta 2005
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Melanooman uusiutumista säätelevät elämäntapatekijät
|
|
Geenit, jotka hallitsevat melanooman uusiutumista
|
|
Auringolle altistuminen ja melanoomaa aiheuttavat geenit
|
|
Epätavalliset luoteet, jotka liittyvät auringolle altistumiseen ja melanoomaa aiheuttaviin geeneihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen IV melanooma
- vaiheen IIIA melanooma
- vaiheen IIIB melanooma
- vaiheen IIIC melanooma
- IB-vaiheen melanooma
- vaiheen IA melanooma
- vaiheen IIA melanooma
- vaiheen IIB melanooma
- IIC-vaiheen melanooma
- lentigo maligna pahanlaatuinen melanooma
- akral lentiginous pahanlaatuinen melanooma
- nodulaarinen pahanlaatuinen melanooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan
Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat