Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование семей с меланомой

9 августа 2013 г. обновлено: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Протокол семейного исследования меланомы случай-контроль

ОБОСНОВАНИЕ: Исследование, в котором оцениваются образ жизни пациентов, образцы кожи, крови и тканей, может помочь врачам понять факторы риска рецидива меланомы.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает факторы риска меланомы в семьях с меланомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Определите, какие факторы образа жизни и какие гены управляют рецидивом меланомы.

Среднее

  • Сравните воздействие солнца и гены, вызывающие меланому, у пациентов с меланомой и у здоровых участников.
  • Оцените, как необычные родинки связаны с воздействием солнца и генами, вызывающими меланому.

ПЛАН: Это многоцентровое когортное исследование.

Пациенты и здоровые участники заполняли анкеты по образу жизни по почте и телефону. Некоторые пациенты* и здоровые участники проходят обследование кожи для подсчета родинок и классификации типа кожи (например, степени веснушек и морщин, указывающих на повреждение солнцем).

ПРИМЕЧАНИЕ. *Пациентам, у которых диагностирована первичная инвазивная меланома после сентября 2005 г., не требуется согласие на обследование кожи.

Пациенты и здоровые участники также берут кровь для анализа лимфоцитов, выделения ДНК и измерения минералов, витаминов и бета-каротина. Образцы тканей после исходного диагноза исследуют с помощью иммуногистохимии на предмет экспрессии генов и мутаций, включая CDKN2A и CDK4.

Пациенты и здоровые участники наблюдаются ежегодно.

Проверено экспертами и профинансировано или одобрено Cancer Research UK

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 3700 пациентов и здоровых участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Впервые диагностированная первичная инвазивная меланома (группа пациентов)

      • Разрешена злокачественная меланома Lentigo maligna

      • Допускаются редкие варианты меланомы, включая любой из следующих:

        • Акрально-лентигинозный
        • подногтевой
        • Ухо, нос и горло
        • Ротоглоточный
        • промежностный
        • вагинальный
        • вульва
        • ректальный
        • Узловой без известного первичного
      • Пациенты, перенесшие биопсию сторожевого узла, имеют право
      • Отсутствие меланомы in situ, меланоцитарной интраэпидермальной неоплазии или меланомы глаза

    • Здоровый участник, отвечающий любому из следующих критериев (контрольная группа):

      • Родственник пациента, у которого меланома была диагностирована после сентября 2005 г.
      • Здоровый доброволец того же возраста и пола, что и пациенты, у которых меланома была диагностирована до октября 2005 г.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Факторы образа жизни, влияющие на рецидив меланомы
Гены, ответственные за рецидив меланомы
Воздействие солнца и гены, вызывающие меланому
Необычные родинки, связанные с воздействием солнца и генами, вызывающими меланому

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2000 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRUK-LCC-1/3/57
  • CDR0000532934 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20704

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меланома (кожа)

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться