Estudo de Famílias com Melanoma
Protocolo de Estudo de Caso-Controle Familiar com Melanoma
JUSTIFICATIVA: Um estudo que avalia o estilo de vida, a pele e as amostras de sangue e tecido dos pacientes pode ajudar os médicos a entender os fatores de risco para a recidiva do melanoma.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando os fatores de risco para melanoma em famílias com melanoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Determine quais fatores de estilo de vida e quais genes governam a recaída do melanoma.
Secundário
- Compare a exposição ao sol e os genes que causam melanoma em pacientes com melanoma versus participantes saudáveis.
- Avalie como as toupeiras incomuns se relacionam com a exposição ao sol e os genes que causam o melanoma.
ESBOÇO: Este é um estudo de coorte multicêntrico.
Pacientes e participantes saudáveis completam questionários de estilo de vida por correio e telefone. Alguns pacientes* e participantes saudáveis passam por um exame de pele para contar sinais e classificar o tipo de pele (por exemplo, grau de sardas e rugas indicativo de danos causados pelo sol).
NOTA: *Pacientes diagnosticados com melanoma invasivo primário após setembro de 2005 não precisam consentir em um exame de pele.
Pacientes e participantes saudáveis também passam por coleta de sangue para análise de linfócitos, extração de DNA e dosagem de minerais, vitaminas e beta-caroteno. Amostras de tecido do diagnóstico original são examinadas por imuno-histoquímica para expressão gênica e mutações, incluindo CDKN2A e CDK4.
Pacientes e participantes saudáveis são acompanhados anualmente.
Revisado por pares e financiado ou endossado pela Cancer Research UK
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 3.700 pacientes e participantes saudáveis serão acumulados para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Melanoma invasivo primário recém-diagnosticado (grupo de pacientes)
- Lentigo maligno melanoma maligno permitido
São permitidas variantes raras de melanoma, incluindo qualquer um dos seguintes:
- lentiginoso acral
- subungueal
- Ouvido, nariz e garganta
- orofaríngeo
- perineal
- Vaginal
- Vulvar
- Retal
- Nodal sem primário conhecido
- Pacientes submetidos a biópsia de linfonodo sentinela são elegíveis
- Sem melanoma in situ, neoplasia intraepidérmica melanocítica ou melanoma ocular
Participante saudável que atende a um dos seguintes critérios (grupo de controle):
- Parente de paciente diagnosticado com melanoma após setembro de 2005
- Voluntário saudável com idade e sexo pareados para pacientes diagnosticados com melanoma antes de outubro de 2005
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Fatores de estilo de vida que regem a recaída do melanoma
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Genes que controlam a recaída do melanoma
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Exposição ao sol e genes que causam melanoma
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Pintas incomuns relacionadas à exposição ao sol e genes que causam melanoma
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
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