Studie av familier med melanom
Melanom Family Case-Control Study Protocol
RASIONAL: En studie som evaluerer pasienters livsstil, hud og blod- og vevsprøver kan hjelpe leger med å forstå risikofaktorene for tilbakefall av melanom.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer risikofaktorene for melanom i familier med melanom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Bestem hvilke livsstilsfaktorer og hvilke gener som styrer tilbakefall fra melanom.
Sekundær
- Sammenlign soleksponering og gener som forårsaker melanom hos pasienter med melanom kontra friske deltakere.
- Vurder hvordan uvanlige føflekker forholder seg til soleksponering og gener som forårsaker melanom.
OVERSIKT: Dette er en multisenter, kohortstudie.
Pasienter og friske deltakere fyller ut livsstilsspørreskjemaer på mail og telefon. Noen pasienter* og friske deltakere gjennomgår en hudundersøkelse for å telle føflekker og klassifisere hudtype (f.eks. grad av fregning og rynker som indikerer solskade).
MERK: *Pasienter diagnostisert med primært invasivt melanom etter september 2005 trenger ikke samtykke til hudundersøkelse.
Pasienter og friske deltakere gjennomgår også blodprøvetaking for lymfocyttanalyse, DNA-ekstraksjon og måling av mineraler, vitaminer og betakaroten. Vevsprøver fra opprinnelig diagnose undersøkes med immunhistokjemi for genuttrykk og mutasjoner, inkludert CDKN2A og CDK4.
Pasienter og friske deltakere følges årlig.
Fagfellevurdert og finansiert eller godkjent av Cancer Research UK
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 3700 pasienter og friske deltakere vil bli påløpt til denne studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Leeds, England, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
Nylig diagnostisert primært invasivt melanom (pasientgruppe)
- Lentigo maligna malignt melanom tillatt
Sjeldne varianter av melanom tillatt, inkludert noen av følgende:
- Akral lentiginøs
- Subungual
- Øre, nese og hals
- Orofaryngeal
- Perineal
- Vaginal
- Vulval
- Rektal
- Nodal uten kjent primær
- Pasienter som gjennomgår sentinel node biopsi er kvalifisert
- Ingen in situ melanom, melanocytisk intraepidermal neoplasi eller okulær melanom
Frisk deltaker som oppfyller ett av følgende kriterier (kontrollgruppe):
- Pårørende til en pasient som ble diagnostisert med melanom etter september 2005
- Frisk frivillig som er alders- og kjønnstilpasset for pasienter som ble diagnostisert med melanom før oktober 2005
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livsstilsfaktorer som styrer tilbakefall fra melanom
|
|
Gener som styrer tilbakefall fra melanom
|
|
Soleksponering og gener som forårsaker melanom
|
|
Uvanlige føflekker relatert til soleksponering og gener som forårsaker melanom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .