Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rodin s melanomem

9. srpna 2013 aktualizováno: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Protokol případové kontroly rodiny melanomu

ODŮVODNĚNÍ: Studie, která hodnotí životní styl pacientů, vzorky kůže, krve a tkání, může lékařům pomoci porozumět rizikovým faktorům relapsu melanomu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje rizikové faktory melanomu v rodinách s melanomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Určete, jaké faktory životního stylu a které geny řídí relaps melanomu.

Sekundární

  • Porovnejte vystavení slunci a geny, které způsobují melanom u pacientů s melanomem a zdravých účastníků.
  • Posuďte, jak neobvyklé krtky souvisí s vystavením slunci a geny, které způsobují melanom.

POPIS: Toto je multicentrická kohortová studie.

Pacienti a zdraví účastníci vyplňují dotazníky o životním stylu poštou a telefonicky. Někteří pacienti* a zdraví účastníci podstupují kožní vyšetření, aby se spočítali mateřská znaménka a klasifikovali typ pleti (např. stupeň pihování a vrásek svědčící o poškození sluncem).

POZNÁMKA: *Pacienti s diagnózou primárního invazivního melanomu po září 2005 nemusí souhlasit s kožním vyšetřením.

Pacienti a zdraví účastníci také podstupují odběr krve pro analýzu lymfocytů, extrakci DNA a měření minerálů, vitamínů a beta karotenu. Vzorky tkání z původní diagnózy jsou vyšetřeny imunohistochemicky na genovou expresi a mutace, včetně CDKN2A a CDK4.

Pacienti a zdraví účastníci jsou každoročně sledováni.

Peer recenzovaný a financovaný nebo schválený Cancer Research UK

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 3 700 pacientů a zdravých účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Leeds, England, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Nově diagnostikovaný primární invazivní melanom (skupina pacientů)

      • Lentigo maligna maligní melanom povolen

      • Povolené vzácné varianty melanomu, včetně některé z následujících:

        • Akrální lentiginózní
        • Subunguální
        • Ucho, nos a hrdlo
        • Orofaryngeální
        • Perineální
        • Vaginální
        • Vulval
        • Rektální
        • Nodální bez známého primárního
      • Vhodné jsou pacienti podstupující biopsii sentinelové uzliny
      • Žádný in situ melanom, melanocytární intraepidermální neoplazie nebo oční melanom

    • Zdravý účastník splňující jedno z následujících kritérií (kontrolní skupina):

      • Příbuzný pacienta, kterému byl po září 2005 diagnostikován melanom
      • Zdravý dobrovolník, který odpovídá věku a pohlaví pacientům, kterým byl diagnostikován melanom před říjnem 2005

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Faktory životního stylu ovlivňující relaps melanomu
Geny řídící recidivu melanomu
Vystavení slunci a geny, které způsobují melanom
Neobvyklé znaménka související s vystavením slunci a geny, které způsobují melanom

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRUK-LCC-1/3/57
  • CDR0000532934 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20704

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit