Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rodzin z czerniakiem

9 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Protokół badania kontrolnego przypadku rodziny czerniaka

UZASADNIENIE: Badanie oceniające styl życia pacjentów, próbki skóry, krwi i tkanek może pomóc lekarzom zrozumieć czynniki ryzyka nawrotu czerniaka.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie czynników ryzyka czerniaka w rodzinach z czerniakiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określ, jakie czynniki stylu życia i które geny rządzą nawrotem czerniaka.

Wtórny

  • Porównaj ekspozycję na słońce i geny powodujące czerniaka u pacjentów z czerniakiem w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami.
  • Oceń, w jaki sposób niezwykłe znamiona mają związek z ekspozycją na słońce i genami powodującymi czerniaka.

ZARYS: Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe.

Pacjenci i zdrowi uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące stylu życia drogą mailową i telefoniczną. Niektórzy pacjenci* i zdrowi uczestnicy przechodzą badanie skóry w celu policzenia znamion i sklasyfikowania typu skóry (np. stopień piegów i zmarszczek wskazujących na uszkodzenia słoneczne).

UWAGA: *Pacjenci z rozpoznaniem czerniaka pierwotnego inwazyjnego po wrześniu 2005 nie muszą wyrażać zgody na badanie skóry.

Pacjenci i zdrowi uczestnicy również przechodzą pobieranie krwi do analizy limfocytów, ekstrakcji DNA oraz pomiaru minerałów, witamin i beta-karotenu. Próbki tkanek z pierwotnej diagnozy są badane immunohistochemicznie pod kątem ekspresji genów i mutacji, w tym CDKN2A i CDK4.

Pacjenci i zdrowi uczestnicy są obserwowani co roku.

Recenzowane i finansowane lub wspierane przez Cancer Research UK

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 3700 pacjentów i zdrowych uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Nowo rozpoznany pierwotny czerniak inwazyjny (grupa pacjentów)

      • Dozwolony czerniak złośliwy Lentigo maligna

      • Dozwolone rzadkie warianty czerniaka, w tym dowolne z poniższych:

        • Soczewica akralna
        • podpaznokciowy
        • Ucho, nos i gardło
        • ustno-gardłowy
        • Kroczowy
        • Pochwowy
        • sromu
        • Odbytniczy
        • Węzłowy bez znanego pierwotnego
      • Kwalifikują się pacjenci poddawani biopsji węzła wartowniczego
      • Brak czerniaka in situ, melanocytowej śródnaskórkowej neoplazji lub czerniaka oka

    • Zdrowy uczestnik spełniający jedno z poniższych kryteriów (grupa kontrolna):

      • Krewny pacjenta, u którego po wrześniu 2005 roku wykryto czerniaka
      • Zdrowy ochotnik dobrany pod względem wieku i płci dla pacjentów, u których rozpoznano czerniaka przed październikiem 2005 r.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czynniki stylu życia regulujące nawrót czerniaka
Geny rządzące nawrotem czerniaka
Ekspozycja na słońce i geny powodujące czerniaka
Niezwykłe pieprzyki związane z ekspozycją na słońce i genami powodującymi czerniaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRUK-LCC-1/3/57
  • CDR0000532934 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20704

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj