Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van families met melanoom

9 augustus 2013 bijgewerkt door: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Melanoom Family Case-Control Study Protocol

RATIONALE: Een studie die de levensstijl, huid en bloed- en weefselmonsters van patiënten evalueert, kan artsen helpen de risicofactoren voor terugval van melanoom te begrijpen.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de risicofactoren voor melanoom in families met melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal welke leefstijlfactoren en welke genen terugval van melanoom bepalen.

Ondergeschikt

  • Vergelijk blootstelling aan de zon en genen die melanoom veroorzaken bij patiënten met melanoom versus gezonde deelnemers.
  • Beoordeel hoe ongebruikelijke moedervlekken verband houden met blootstelling aan de zon en genen die melanoom veroorzaken.

OVERZICHT: Dit is een multicenter cohortonderzoek.

Patiënten en gezonde deelnemers vullen leefstijlvragenlijsten per mail en telefoon in. Sommige patiënten* en gezonde deelnemers ondergaan een huidonderzoek om moedervlekken te tellen en het huidtype te classificeren (bijv. mate van sproeten en rimpels die wijzen op schade door de zon).

OPMERKING: *Patiënten bij wie na september 2005 de diagnose primair invasief melanoom is gesteld, hoeven geen toestemming te geven voor een huidonderzoek.

Patiënten en gezonde deelnemers ondergaan ook bloedafname voor lymfocytenanalyse, DNA-extractie en de meting van mineralen, vitamines en bètacaroteen. Weefselmonsters van de oorspronkelijke diagnose worden door immunohistochemie onderzocht op genexpressie en mutaties, waaronder CDKN2A en CDK4.

Jaarlijks worden patiënten en gezonde deelnemers gevolgd.

Peer-reviewed en gefinancierd of onderschreven door Cancer Research UK

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 3.700 patiënten en gezonde deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Leeds, England, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Nieuw gediagnosticeerd primair invasief melanoom (patiëntengroep)

      • Lentigo maligna maligne melanoom toegestaan

      • Zeldzame varianten van melanoom zijn toegestaan, waaronder een van de volgende:

        • Acral lentigineus
        • Subunguaal
        • Oor, neus en keel
        • Orofaryngeaal
        • Perineaal
        • Vaginaal
        • Vulval
        • Rectaal
        • Knooppunt zonder bekende primaire
      • Patiënten die een schildwachtklierbiopsie ondergaan, komen in aanmerking
      • Geen in situ melanoom, melanocytaire intra-epidermale neoplasie of oculair melanoom

    • Gezonde deelnemer die aan een van de volgende criteria voldoet (controlegroep):

      • Familielid van een patiënt bij wie na september 2005 de diagnose melanoom werd gesteld
      • Gezonde vrijwilliger die qua leeftijd en geslacht overeenkomt voor patiënten bij wie vóór oktober 2005 de diagnose melanoom is gesteld

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Leefstijlfactoren die terugval van melanoom bepalen
Genen die terugval van melanoom regelen
Blootstelling aan de zon en genen die melanoom veroorzaken
Ongebruikelijke moedervlekken gerelateerd aan blootstelling aan de zon en genen die melanoom veroorzaken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRUK-LCC-1/3/57
  • CDR0000532934 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20704

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren