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黒色腫を持つ家族の研究

黒色腫家族の症例対照研究プロトコル

根拠:患者のライフスタイル、皮膚、血液および組織サンプルを評価する研究は、医師が黒色腫再発の危険因子を理解するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、黒色腫を持つ家族における黒色腫の危険因子を研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • どのようなライフスタイル要因とどの遺伝子が黒色腫の再発に影響を与えるかを調べます。

二次

  • 黒色腫患者と健康な参加者における日光曝露と黒色腫を引き起こす遺伝子を比較します。
  • 異常なほくろが日光への曝露や黒色腫を引き起こす遺伝子とどのように関連しているかを評価します。

概要: これは多施設共同コホート研究です。

患者と健康な参加者は、郵便と電話でライフスタイルに関するアンケートに回答します。 一部の患者*および健康な参加者は、ほくろの数を数え、肌のタイプ(日焼けによるダメージを示すそばかすやしわの程度など)を分類するために皮膚検査を受けます。

注: *2005 年 9 月以降に原発性浸潤性黒色腫と診断された患者は、皮膚検査に同意する必要はありません。

患者と健康な参加者は、リンパ球分析、DNA 抽出、ミネラル、ビタミン、ベータカロチンの測定のための採血も受けます。 最初の診断からの組織サンプルは、CDKN2A や CDK4 などの遺伝子発現と変異について免疫組織化学によって検査されます。

患者と健康な参加者は毎年追跡調査されます。

Cancer Research UK によるピアレビューおよび資金提供または承認を受けています

予測される獲得数: この研究では、合計 3,700 人の患者と健康な参加者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 次の基準のうち 1 つを満たします。

    • 新たに診断された原発性浸潤性黒色腫(患者グループ)

      • 悪性黒子、悪性黒色腫は許可される
      • 以下のいずれかを含む、黒色腫のまれな変異体が許可されます。

        • 末端黒子状
        • 爪下
        • 耳、鼻、喉
        • 中咽頭
        • 会陰部
        • 外陰部
        • 直腸
        • 原発不明の節点
      • センチネルリンパ節生検を受けている患者が対象となります
      • 上皮内黒色腫、メラノサイト表皮内腫瘍、眼黒色腫がないこと
    • 以下の基準のいずれかを満たしている健康な参加者 (対照群):

      • 2005 年 9 月以降に黒色腫と診断された患者の親族
      • 2005 年 10 月以前に黒色腫と診断された患者の年齢と性別が一致する健康なボランティア

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
黒色腫の再発を左右する生活習慣の要因
黒色腫の再発を制御する遺伝子
日光への曝露と黒色腫を引き起こす遺伝子
太陽光への曝露と黒色腫を引き起こす遺伝子に関連する異常なほくろ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Julia Newton Bishop, MD、Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月9日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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