黒色腫を持つ家族の研究
黒色腫家族の症例対照研究プロトコル
根拠:患者のライフスタイル、皮膚、血液および組織サンプルを評価する研究は、医師が黒色腫再発の危険因子を理解するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、黒色腫を持つ家族における黒色腫の危険因子を研究するものです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
主要な
- どのようなライフスタイル要因とどの遺伝子が黒色腫の再発に影響を与えるかを調べます。
二次
- 黒色腫患者と健康な参加者における日光曝露と黒色腫を引き起こす遺伝子を比較します。
- 異常なほくろが日光への曝露や黒色腫を引き起こす遺伝子とどのように関連しているかを評価します。
概要: これは多施設共同コホート研究です。
患者と健康な参加者は、郵便と電話でライフスタイルに関するアンケートに回答します。 一部の患者*および健康な参加者は、ほくろの数を数え、肌のタイプ(日焼けによるダメージを示すそばかすやしわの程度など)を分類するために皮膚検査を受けます。
注: *2005 年 9 月以降に原発性浸潤性黒色腫と診断された患者は、皮膚検査に同意する必要はありません。
患者と健康な参加者は、リンパ球分析、DNA 抽出、ミネラル、ビタミン、ベータカロチンの測定のための採血も受けます。 最初の診断からの組織サンプルは、CDKN2A や CDK4 などの遺伝子発現と変異について免疫組織化学によって検査されます。
患者と健康な参加者は毎年追跡調査されます。
Cancer Research UK によるピアレビューおよび資金提供または承認を受けています
予測される獲得数: この研究では、合計 3,700 人の患者と健康な参加者が獲得される予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
England
-
Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
次の基準のうち 1 つを満たします。
新たに診断された原発性浸潤性黒色腫(患者グループ)
- 悪性黒子、悪性黒色腫は許可される
以下のいずれかを含む、黒色腫のまれな変異体が許可されます。
- 末端黒子状
- 爪下
- 耳、鼻、喉
- 中咽頭
- 会陰部
- 膣
- 外陰部
- 直腸
- 原発不明の節点
- センチネルリンパ節生検を受けている患者が対象となります
- 上皮内黒色腫、メラノサイト表皮内腫瘍、眼黒色腫がないこと
以下の基準のいずれかを満たしている健康な参加者 (対照群):
- 2005 年 9 月以降に黒色腫と診断された患者の親族
- 2005 年 10 月以前に黒色腫と診断された患者の年齢と性別が一致する健康なボランティア
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
黒色腫の再発を左右する生活習慣の要因
|
黒色腫の再発を制御する遺伝子
|
日光への曝露と黒色腫を引き起こす遺伝子
|
太陽光への曝露と黒色腫を引き起こす遺伝子に関連する異常なほくろ
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Julia Newton Bishop, MD、Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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