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黑色素瘤家族研究

黑色素瘤家族病例对照研究方案

理由:一项评估患者生活方式、皮肤、血液和组织样本的研究可能有助于医生了解黑色素瘤复发的风险因素。

目的:该临床试验正在研究黑色素瘤家族中黑色素瘤的危险因素。

研究概览

详细说明

目标:

基本的

  • 确定哪些生活方式因素和哪些基因控制黑色素瘤的复发。

中学

  • 比较黑色素瘤患者与健康参与者的日晒和导致黑色素瘤的基因。
  • 评估不寻常的痣与日晒和导致黑色素瘤的基因有何关系。

大纲:这是一项多中心队列研究。

患者和健康参与者通过邮件和电话完成生活方式调查问卷。 一些患者*和健康参与者接受皮肤检查以计数痣和分类皮肤类型(例如,表示阳光伤害的雀斑和皱纹程度)。

注意:*2005 年 9 月后诊断为原发性浸润性黑色素瘤的患者无需同意进行皮肤检查。

患者和健康参与者还接受血液采集以进行淋巴细胞分析、DNA 提取以及矿物质、维生素和 β 胡萝卜素的测量。 来自原始诊断的组织样本通过免疫组织化学检查基因表达和突变,包括 CDKN2A 和 CDK4。

每年对患者和健康参与者进行随访。

由英国癌症研究中心同行评审、资助或认可

预计应计:本研究将累计 3,700 名患者和健康参与者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • England
      • Leeds、England、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 满足以下条件之一:

    • 初诊原发性浸润性黑色素瘤(患者组)

      • 允许恶性雀斑恶性黑色素瘤
      • 允许罕见的黑色素瘤变体,包括以下任何一种:

        • 肢端黑斑
        • 甲下
        • 耳朵、鼻子和喉咙
        • 口咽部
        • 会阴
        • 阴道
        • 外阴
        • 直肠
        • 没有已知主节点的节点
      • 接受前哨淋巴结活检的患者符合条件
      • 无原位黑色素瘤、黑色素细胞表皮内瘤变或眼部黑色素瘤
    • 符合以下任一标准的健康参与者(对照组):

      • 2005年9月后确诊为黑色素瘤患者的亲属
      • 与 2005 年 10 月之前被诊断患有黑色素瘤的患者年龄和性别相匹配的健康志愿者

患者特征:

  • 未指定

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
控制黑色素瘤复发的生活方式因素
控制黑色素瘤复发的基因
日晒和导致黑色素瘤的基因
与日晒有关的异常痣和导致黑色素瘤的基因

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Julia Newton Bishop, MD、Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月7日

首次发布 (估计)

2007年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月9日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基因表达分析的临床试验

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