Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio delle famiglie con melanoma

9 agosto 2013 aggiornato da: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Protocollo di studio caso-controllo della famiglia del melanoma

RAZIONALE: Uno studio che valuta lo stile di vita dei pazienti, la pelle, i campioni di sangue e di tessuto può aiutare i medici a comprendere i fattori di rischio per la recidiva del melanoma.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i fattori di rischio per il melanoma nelle famiglie con melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare quali fattori dello stile di vita e quali geni regolano la recidiva del melanoma.

Secondario

  • Confronta l'esposizione al sole e i geni che causano il melanoma nei pazienti con melanoma rispetto ai partecipanti sani.
  • Valuta in che modo i nei insoliti sono correlati all'esposizione al sole e ai geni che causano il melanoma.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico di coorte.

Pazienti e partecipanti sani completano questionari sullo stile di vita per posta e telefono. Alcuni pazienti* e partecipanti sani vengono sottoposti a un esame della pelle per contare i nei e classificare il tipo di pelle (ad es. grado di lentiggini e rughe indicativo di danno solare).

NOTA: *I pazienti con diagnosi di melanoma invasivo primario dopo settembre 2005 non devono acconsentire a un esame cutaneo.

I pazienti e i partecipanti sani vengono sottoposti anche a prelievo di sangue per l'analisi dei linfociti, l'estrazione del DNA e la misurazione di minerali, vitamine e beta carotene. I campioni di tessuto dalla diagnosi originale vengono esaminati mediante immunoistochimica per l'espressione genica e le mutazioni, tra cui CDKN2A e CDK4.

Pazienti e partecipanti sani vengono seguiti annualmente.

Peer reviewed e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 3.700 pazienti e partecipanti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Melanoma invasivo primario di nuova diagnosi (gruppo di pazienti)

      • Permesso il melanoma maligno di lentigo maligna

      • Sono consentite varianti rare di melanoma, tra cui una delle seguenti:

        • Acrale lentiginoso
        • Subungueale
        • Orecchio, naso e gola
        • orofaringeo
        • Perineale
        • Vaginale
        • Vulva
        • Rettale
        • Nodale senza primaria nota
      • Sono ammissibili i pazienti sottoposti a biopsia del linfonodo sentinella
      • Nessun melanoma in situ, neoplasia intraepidermica melanocitica o melanoma oculare

    • Partecipante sano che soddisfa uno dei seguenti criteri (gruppo di controllo):

      • Parente di un paziente a cui è stato diagnosticato il melanoma dopo settembre 2005
      • Volontario sano corrispondente per età e sesso per i pazienti a cui è stato diagnosticato il melanoma prima dell'ottobre 2005

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fattori di stile di vita che regolano la ricaduta dal melanoma
Geni che regolano la recidiva da melanoma
Esposizione al sole e geni che causano il melanoma
Nevi insoliti legati all'esposizione al sole e ai geni che causano il melanoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRUK-LCC-1/3/57
  • CDR0000532934 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20704

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma (pelle)

Prove cliniche su analisi dell'espressione genica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi