Étude des familles atteintes de mélanome
Protocole d'étude cas-témoin sur la famille du mélanome
JUSTIFICATION : Une étude qui évalue le mode de vie des patients, la peau et des échantillons de sang et de tissus peut aider les médecins à comprendre les facteurs de risque de rechute du mélanome.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les facteurs de risque de mélanome dans les familles atteintes de mélanome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminez quels facteurs liés au mode de vie et quels gènes régissent la rechute du mélanome.
Secondaire
- Comparez l'exposition au soleil et les gènes qui causent le mélanome chez les patients atteints de mélanome par rapport aux participants en bonne santé.
- Évaluez le lien entre les grains de beauté inhabituels et l'exposition au soleil et les gènes qui causent le mélanome.
APERÇU : Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique.
Les patients et les participants en bonne santé remplissent des questionnaires sur le mode de vie par courrier et par téléphone. Certains patients* et participants en bonne santé subissent un examen de la peau pour compter les grains de beauté et classer le type de peau (par exemple, degré de taches de rousseur et de rides indiquant des dommages causés par le soleil).
REMARQUE : *Les patients diagnostiqués avec un mélanome invasif primaire après septembre 2005 n'ont pas besoin de consentir à un examen cutané.
Les patients et les participants en bonne santé subissent également une collecte de sang pour l'analyse des lymphocytes, l'extraction de l'ADN et la mesure des minéraux, des vitamines et du bêta-carotène. Des échantillons de tissus provenant du diagnostic initial sont examinés par immunohistochimie pour l'expression et les mutations des gènes, y compris CDKN2A et CDK4.
Les patients et les participants en bonne santé sont suivis annuellement.
Examen par les pairs et financé ou approuvé par Cancer Research UK
RECUL PROJETÉ : Un total de 3 700 patients et participants en bonne santé seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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England
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Leeds, England, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
Mélanome invasif primaire nouvellement diagnostiqué (groupe de patients)
- Lentigo maligna mélanome malin autorisé
Rares variantes de mélanome autorisées, y compris l'une des suivantes :
- Acral lentigineux
- sous-unguéal
- Oreille, nez et gorge
- Oropharyngé
- périnéale
- Vaginal
- Vulvaire
- Rectal
- Nodal sans primaire connu
- Les patients subissant une biopsie du ganglion sentinelle sont éligibles
- Pas de mélanome in situ, de néoplasie intraépidermique mélanocytaire ou de mélanome oculaire
Participant en bonne santé répondant à l'un des critères suivants (groupe témoin) :
- Parent d'un patient qui a reçu un diagnostic de mélanome après septembre 2005
- Volontaire en bonne santé apparié selon l'âge et le sexe pour les patients ayant reçu un diagnostic de mélanome avant octobre 2005
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Facteurs liés au mode de vie régissant la rechute du mélanome
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Gènes régissant la rechute du mélanome
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Exposition au soleil et gènes responsables du mélanome
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Grains de beauté inhabituels liés à l'exposition au soleil et aux gènes qui causent le mélanome
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
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