Undersøgelse af familier med melanom
Melanom Family Case-Control Study Protocol
RATIONALE: En undersøgelse, der evaluerer patienters livsstil, hud og blod- og vævsprøver kan hjælpe læger med at forstå risikofaktorerne for tilbagefald af melanom.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger risikofaktorerne for melanom i familier med melanom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem hvilke livsstilsfaktorer og hvilke gener der styrer tilbagefald fra melanom.
Sekundær
- Sammenlign soleksponering og gener, der forårsager melanom hos patienter med melanom kontra raske deltagere.
- Vurder, hvordan usædvanlige modermærker relaterer sig til soleksponering og gener, der forårsager melanom.
OVERSIGT: Dette er et multicenter, kohortestudie.
Patienter og raske deltagere udfylder livsstilsspørgeskemaer via mail og telefon. Nogle patienter* og raske deltagere gennemgår en hudundersøgelse for at tælle modermærker og klassificere hudtype (f.eks. graden af fregner og rynker, der indikerer solskade).
BEMÆRK: *Patienter diagnosticeret med primært invasivt melanom efter september 2005 behøver ikke give samtykke til en hudundersøgelse.
Patienter og raske deltagere gennemgår også blodopsamling til lymfocytanalyse, DNA-ekstraktion og måling af mineraler, vitaminer og betacaroten. Vævsprøver fra den oprindelige diagnose undersøges ved immunhistokemi for genekspression og mutationer, herunder CDKN2A og CDK4.
Patienter og raske deltagere følges årligt.
Peer reviewed og finansieret eller godkendt af Cancer Research UK
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 3.700 patienter og raske deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier:
Nydiagnosticeret primært invasivt melanom (patientgruppe)
- Lentigo maligna malignt melanom tilladt
Sjældne varianter af melanom tilladt, herunder en af følgende:
- Akral lentiginøs
- Subungual
- Øre, næse og hals
- Orofaryngeal
- Perineal
- Vaginal
- Vulval
- Rektal
- Nodal uden kendt primær
- Patienter, der gennemgår sentinel node biopsi er kvalificerede
- Ingen in situ melanom, melanocytisk intraepidermal neoplasi eller okulær melanom
Sund deltager, der opfylder et af følgende kriterier (kontrolgruppe):
- Pårørende til en patient, der blev diagnosticeret med melanom efter september 2005
- Sund frivillig, som er alders- og kønsmatchet for patienter, der blev diagnosticeret med melanom før oktober 2005
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livsstilsfaktorer, der styrer tilbagefald fra melanom
|
|
Gener, der styrer tilbagefald fra melanom
|
|
Soleksponering og gener, der forårsager melanom
|
|
Usædvanlige modermærker relateret til soleksponering og gener, der forårsager melanom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRUK-LCC-1/3/57
- CDR0000532934 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20704
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .