Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af familier med melanom

9. august 2013 opdateret af: Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Melanom Family Case-Control Study Protocol

RATIONALE: En undersøgelse, der evaluerer patienters livsstil, hud og blod- og vævsprøver kan hjælpe læger med at forstå risikofaktorerne for tilbagefald af melanom.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger risikofaktorerne for melanom i familier med melanom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem hvilke livsstilsfaktorer og hvilke gener der styrer tilbagefald fra melanom.

Sekundær

  • Sammenlign soleksponering og gener, der forårsager melanom hos patienter med melanom kontra raske deltagere.
  • Vurder, hvordan usædvanlige modermærker relaterer sig til soleksponering og gener, der forårsager melanom.

OVERSIGT: Dette er et multicenter, kohortestudie.

Patienter og raske deltagere udfylder livsstilsspørgeskemaer via mail og telefon. Nogle patienter* og raske deltagere gennemgår en hudundersøgelse for at tælle modermærker og klassificere hudtype (f.eks. graden af ​​fregner og rynker, der indikerer solskade).

BEMÆRK: *Patienter diagnosticeret med primært invasivt melanom efter september 2005 behøver ikke give samtykke til en hudundersøgelse.

Patienter og raske deltagere gennemgår også blodopsamling til lymfocytanalyse, DNA-ekstraktion og måling af mineraler, vitaminer og betacaroten. Vævsprøver fra den oprindelige diagnose undersøges ved immunhistokemi for genekspression og mutationer, herunder CDKN2A og CDK4.

Patienter og raske deltagere følges årligt.

Peer reviewed og finansieret eller godkendt af Cancer Research UK

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 3.700 patienter og raske deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Nydiagnosticeret primært invasivt melanom (patientgruppe)

      • Lentigo maligna malignt melanom tilladt

      • Sjældne varianter af melanom tilladt, herunder en af ​​følgende:

        • Akral lentiginøs
        • Subungual
        • Øre, næse og hals
        • Orofaryngeal
        • Perineal
        • Vaginal
        • Vulval
        • Rektal
        • Nodal uden kendt primær
      • Patienter, der gennemgår sentinel node biopsi er kvalificerede
      • Ingen in situ melanom, melanocytisk intraepidermal neoplasi eller okulær melanom

    • Sund deltager, der opfylder et af følgende kriterier (kontrolgruppe):

      • Pårørende til en patient, der blev diagnosticeret med melanom efter september 2005
      • Sund frivillig, som er alders- og kønsmatchet for patienter, der blev diagnosticeret med melanom før oktober 2005

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livsstilsfaktorer, der styrer tilbagefald fra melanom
Gener, der styrer tilbagefald fra melanom
Soleksponering og gener, der forårsager melanom
Usædvanlige modermærker relateret til soleksponering og gener, der forårsager melanom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Julia Newton Bishop, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

9. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRUK-LCC-1/3/57
  • CDR0000532934 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20704

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner