AVI-5126을 심장 바이패스 이식 수술(CABG)에 사용하기 전에 정맥 이식편에 사용했을 때의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 대동맥관상동맥 우회술(CABG) 절차에 적합한 후보입니다. 관상 동맥 바이패스(오프 펌프)를 사용하지 않고 CABG 시술을 받는 피험자가 선호됩니다. 단, 관상동맥우회술이 필요한 피험자는 연구에서 제외되지 않는다.
• 가임 여성 피험자는 CABG 절차 전 2일 이내에 문서화된 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• 피험자와 치료 의사는 피험자가 절차 후 필요한 모든 후속 방문을 위해 돌아올 것이라는 데 동의합니다.
• 피험자는 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 해당 조항에 동의했으며 해당 임상 현장의 임상시험심사위원회/윤리위원회의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 피험자는 CABG 시술 중 판막 교체 또는 수리를 받게 됩니다.
• 피험자는 기증 혈관의 품질이 좋지 않습니다(불량 또는 난류 흐름, 정맥류).
• 피험자는 좌심실 박출률이 35% 미만인 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 CABG 30일 전에 관상동맥 질환 치료를 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았습니다.
• 피험자는 CABG 절차 직후 30일 동안 계획된 PCI를 가지고 있습니다.
• 피험자는 만성 심방 세동이 있습니다.
• 피험자는 아스피린, 헤파린, 티클로피딘, 클로피도그렐 또는 적절하게 사전 투약할 수 없는 조영제에 대한 민감성에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다.
• 피험자는 만성 신부전(즉, 혈청 크레아티닌 >180mmol/L) 또는 후속 혈관 조영술을 배제하는 동반 질환이 있습니다.
• 피험자는 이전 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있습니다.
• 피험자는 활동성 소화성 궤양이 있거나 이전 6개월 이내에 임상적으로 유의한 상부 또는 하부 위장관 출혈이 있었습니다.
• 피험자는 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
• 피험자는 심각한 수술 사망률을 초래하는 비심장 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자는 기대 수명이 3년 미만인 질병을 동시에 앓고 있습니다.
• 피험자는 현재 연구 약물 또는 다른 장치 연구에 참여하고 있습니다.