Artesunate + Amodiaquine 잔지바르 도입 4년 후 효능
2008년 5월 16일 업데이트: Karolinska University Hospital
잔지바르에서 단순 열대열 말라리아에 대한 새로운 치료 정책으로 도입된 지 4년 후 Artesunate + Amodiaquine의 효능
이 연구의 목적은 잔지바르에서 단순 소아 말라리아에 대한 1차 치료제로 도입된 지 4년 후에 artesuante + amodiaquine의 효능을 평가하는 것입니다.
가설은 치료가 치료 후 42일에 적어도 85%의 중합효소 연쇄 반응(PCR) 조정된 기생충 치료율을 갖는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North A District, Zanzibar
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Kivunge, North A District, Zanzibar, 탄자니아
- Kivunge Cottage Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60개월 미만
- 무게 ≥5kg
- 일반적인 위험 징후나 심각한 말라리아가 없음(4.4.2.1 및 4.4.2.2 참조)
- 24시간 이내 발열 또는 겨드랑이 온도 ≥ 37.5Cº
- 발열의 다른 원인은 감지할 수 없습니다.
- 심각한 영양실조 없음
- P. falciparum 무성 기생충 밀도 2000-200,000/ul 사이의 존재
- 보호자/환자가 연구의 절차를 이해하고 참여할 의향이 있습니다.
- 환자는 규정된 후속 방문을 위해 올 수 있고 연구 장소에 쉽게 접근할 수 있습니다.
제외 기준:
- 술을 마시거나 모유 수유를 할 수 없음
- 지속적인 구토
- 경련의 최근 병력
- 기면 또는 무의식
- 앉거나 설 수 없음(나이에 따라)
- 테스트 약물에 대한 알레르기 병력
- 파라세타몰 및 아스피린 이외의 약물을 3일 이내에 복용한 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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42일까지 PCR 조정된 기생충 치료율.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anders Björkman, Professor, Karolinska UH
- 수석 연구원: Guida Rotlland, MD, MPH, Karolinska UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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